Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gendannelse af sort trekant med bioklar matrix versus celluloid konventionel matrixmetode (RBBCM)

22. juli 2020 opdateret af: Aya Omar Tawfik Hussien, Cairo University

Gendannelse af sort trekant med bioklar matrix og sprøjtestøbningsteknik versus celluloid konventionel matrixmetode: et randomiseret klinisk forsøg

Vurdering af bioklar matrix og sprøjtestøbningsteknik mod konventionel celluloid matrixteknik i håndtering af sort trekant.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med sort trekantdefekt i fortænder (Cl I og Cl II iht. Nordland og Tarnow klassifikation) behandlet af Bioclear matrix med sprøjtestøbningsteknik og konventionel celluloid matrixteknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er kvalificerede til forsøget, skal overholde alle følgende:

    • Cl I og cl II efter Nordland og Tarnow klassifikation
    • God mundhygiejne
    • Godt generelt helbred
    • Samarbejdsvillig patient
    • Emner, der underskrev det informerede samtykke
    • Patient compliance

Ekskluderingskriterier:

  • Cl III efter Nordland og Tarnow klassifikation
  • Ukontrolleret parafunktion.
  • Utilstrækkelig mundhygiejne
  • Periodontale og tandkødssygdomme
  • Gravid og ammende
  • Handicap
  • Systemisk sygdom eller alvorlige medicinske komplikationer
  • Manglende overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel celluloid matrix
Konventionel celluloid matrix teknik til håndtering af sort trekant
Procedure: Konventionel celluloid matrix teknik til håndtering af sort trekant
konventionel genopretningsteknik i håndtering af sort trekant
Eksperimentel: Bioklar cervikal matrix
Bioklar cervikal matrix med sprøjtestøbningsteknik til håndtering af sort trekant
Procedure: Bioklar cervikal matrix med sprøjtestøbningsteknik
Ny genoprettende teknik i håndtering af sort trekant genoprettende papilleregenerering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Æstetisk vurdering
Tidsramme: 12 måneder
Scoringssystem i henhold til World Dental Federation (FDI) kriterier
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginal tilpasning
Tidsramme: 12 måneder
Bedømmelsessystem i henhold til FDI-kriterier fra et til fem en repræsenterer meget god klinisk restaurering og fem repræsenterer dårlig klinisk restaurering
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fonetik
Tidsramme: 12 måneder
Visual Analogue Scale (VAS) fra nul til ti, nul repræsenterer ingen og ti repræsenterer sever
12 måneder
Madpåvirkning
Tidsramme: 12 måneder
Visuel analog skala
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aya O Hussien, MD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2019-8-23

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival sort trekant

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner