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Wiederherstellung des schwarzen Dreiecks mit Bioclear-Matrix im Vergleich zur konventionellen Zelluloid-Matrix-Methode (RBBCM)

22. Juli 2020 aktualisiert von: Aya Omar Tawfik Hussien, Cairo University

Wiederherstellung des schwarzen Dreiecks mit Bioclear-Matrix und Spritzgusstechnik im Vergleich zur konventionellen Zelluloid-Matrix-Methode: Eine randomisierte klinische Studie

Bewertung der Bioclear-Matrix- und Spritzgusstechnik im Vergleich zur konventionellen Zelluloid-Matrix-Technik bei der Behandlung des schwarzen Dreiecks.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit schwarzem Dreiecksdefekt an Frontzähnen (Cl I und Cl II gemäß Nordland- und Tarnow-Klassifikation), die mit Bioclear-Matrix mit Spritzgusstechnik und herkömmlicher Zelluloid-Matrix-Technik behandelt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für die Studie in Frage kommen, müssen alle folgenden Anforderungen erfüllen:

    • Klasse I und Klasse II nach Nordland- und Tarnow-Klassifikation
    • Gute Mundhygiene
    • Gute allgemeine Gesundheit
    • Kooperativer Patient
    • Probanden, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben
    • Zuverlässigkeit des Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Klasse III nach Nordland- und Tarnow-Klassifikation
  • Unkontrollierte Parafunktion.
  • Unzureichende Mundhygiene
  • Parodontal- und Zahnfleischerkrankungen
  • Schwanger und stillend
  • Behinderungen
  • Systemische Erkrankung oder schwere medizinische Komplikationen
  • Mangelnde Einhaltung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Herkömmliche Zelluloidmatrix
Herkömmliche Zelluloid-Matrix-Technik zur Behandlung des schwarzen Dreiecks
Verfahren: Herkömmliche Zelluloid-Matrix-Technik zur Behandlung des schwarzen Dreiecks
konventionelle Restaurationstechnik bei der Behandlung des schwarzen Dreiecks
Experimental: Bioclear zervikale Matrix
Zervikale Bioclear-Matrix mit Spritzgusstechnik zur Verwaltung des schwarzen Dreiecks
Verfahren: Bioclear Zervikalmatrix mit Spritzgusstechnik
Neue restaurative Technik bei der Regeneration der restaurativen Papillen des schwarzen Dreiecks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ästhetische Bewertung
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertungssystem nach den Kriterien der World Dental Federation (FDI).
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Marginale Anpassung
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertungssystem nach FDI-Kriterien von eins bis fünf, eins steht für eine sehr gute klinische Wiederherstellung und fünf für eine schlechte klinische Wiederherstellung
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phonetik
Zeitfenster: 12 Monate
Visuelle Analogskala (VAS) von null bis zehn, null steht für keine und zehn für mehrere
12 Monate
Auswirkungen auf Lebensmittel
Zeitfenster: 12 Monate
Visuelle Analogskala
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Aya O Hussien, MD, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD-CU-2019-8-23

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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