Восстановление черного треугольника с помощью Bioclear Matrix по сравнению с обычным методом с целлулоидной матрицей (RBBCM)
22 июля 2020 г. обновлено: Aya Omar Tawfik Hussien, Cairo University
Восстановление черного треугольника с помощью матрицы Bioclear и метода литья под давлением по сравнению с методом традиционной матрицы из целлулоида: рандомизированное клиническое исследование
Оценка биоклирной матрицы и техники литья под давлением по сравнению с обычной техникой целлулоидной матрицы при лечении черного треугольника.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Пациенты с дефектом черного треугольника на передних зубах (Класс I и Класс II по классификации Нордланда и Тарнова), лечившиеся матрицей Bioclear методом литья под давлением и традиционной техникой целлулоидной матрицы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11553
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Контакт:
- Shereen H Ibrahim, A.professor
- Номер телефона: 002 01099296591
- Электронная почта: shereen.hafez@dentistry.cu.edu.eg
-
Контакт:
- Aya Omar Tawfik, MD
- Номер телефона: 002 01002877503
- Электронная почта: ayaomar8846@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты, имеющие право на участие в исследовании, должны соблюдать все следующие требования:
- Класс I и класс II по классификации Нордланда и Тарнова.
- Хорошая гигиена полости рта
- Хорошее общее состояние здоровья
- Совместный пациент
- Субъекты, подписавшие информированное согласие
- Соблюдение пациентом
Критерий исключения:
- Cl III по классификации Nordland и Tarnow
- Неконтролируемая парафункция.
- Недостаточная гигиена полости рта
- Заболевания пародонта и десен
- Беременные и кормящие
- Инвалиды
- Системное заболевание или тяжелые медицинские осложнения
- Несоблюдение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычная целлулоидная матрица
Традиционная техника целлулоидной матрицы в лечении черного треугольника
|
общепринятая восстановительная техника лечения черного треугольника
|
|
Экспериментальный: Пришеечная матрица Bioclear
Пришеечная матрица Bioclear методом литья под давлением при лечении черного треугольника
|
Новая восстановительная техника в лечении регенерации восстановительного сосочка черного треугольника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эстетическая оценка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Система баллов по критериям Всемирной стоматологической федерации (FDI)
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маргинальная адаптация
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Система баллов в соответствии с критериями FDI от одного до пяти, один представляет собой очень хорошее клиническое восстановление, а пять представляет собой плохое клиническое восстановление.
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фонетика
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) от нуля до десяти, ноль означает отсутствие, а десять — серьезное
|
12 месяцев
|
|
Пищевое воздействие
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aya O Hussien, MD, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2019-8-23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .