Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mustan kolmion palauttaminen Bioclear Matrixin vs. selluloidin perinteisellä matriisimenetelmällä (RBBCM)

keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Aya Omar Tawfik Hussien, Cairo University

Mustan kolmion palauttaminen bioclear-matriisilla ja ruiskuvalutekniikalla verrattuna perinteiseen selluloidimatriisimenetelmään: satunnaistettu kliininen koe

Biokirkkaan matriisin ja ruiskuvalutekniikan arviointi verrattuna perinteiseen selluloidimatriisitekniikkaan mustan kolmion hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on musta kolmiovika etuhampaissa (Cl I ja Cl II Nordlandin ja Tarnowin luokituksen mukaan) hoidetaan Bioclear-matriisilla ruiskuvalutekniikalla ja perinteisellä selluloidimatriisitekniikalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11553
        • Rekrytointi
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kokeeseen oikeutettujen potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat:

    • Cl I ja cl II Nordlandin ja Tarnowin luokituksen mukaan
    • Hyvä suuhygienia
    • Hyvä yleinen terveys
    • Yhteistyökykyinen potilas
    • Tutkittavat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
    • Potilaan suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Cl III Nordlandin ja Tarnowin luokituksen mukaan
  • Hallitsematon paratoiminto.
  • Riittämätön suuhygienia
  • Parodontaali- ja iensairaudet
  • Raskaana ja imettävänä
  • Vammaiset
  • Systeeminen sairaus tai vakavat lääketieteelliset komplikaatiot
  • Sääntöjen noudattamisen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen selluloidimatriisi
Perinteinen selluloidimatriisitekniikka mustan kolmion hallinnassa
perinteinen korjaava tekniikka mustan kolmion hallinnassa
Kokeellinen: Bioclear kohdunkaulan matriisi
Bioclear kohdunkaulan matriisi ruiskuvalutekniikalla mustan kolmion hallinnassa
Uusi korjaava tekniikka mustan kolmion korjaavan papillan regeneraation hallinnassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esteettinen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Maailman hammaslääkäriliiton (FDI) kriteerien mukainen pisteytysjärjestelmä
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marginaalinen mukautuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Pisteytysjärjestelmä suorien sijoitusten kriteerien mukaan yhdestä viiteen yksi edustaa erittäin hyvää kliinistä palautumista ja viisi tarkoittaa huonoa kliinistä palautumista
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fonetiikka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Visual Analogue Scale (VAS) nollasta kymmeneen, nolla tarkoittaa ei mitään ja kymmenen edustaa serveriä
12 kuukautta
Ruoan vaikutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Visual Analogue Scale
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Aya O Hussien, MD, Cairo university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBD-CU-2019-8-23

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gingival musta kolmio

Tilaa