- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04482790
Mustan kolmion palauttaminen Bioclear Matrixin vs. selluloidin perinteisellä matriisimenetelmällä (RBBCM)
keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Aya Omar Tawfik Hussien, Cairo University
Mustan kolmion palauttaminen bioclear-matriisilla ja ruiskuvalutekniikalla verrattuna perinteiseen selluloidimatriisimenetelmään: satunnaistettu kliininen koe
Biokirkkaan matriisin ja ruiskuvalutekniikan arviointi verrattuna perinteiseen selluloidimatriisitekniikkaan mustan kolmion hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on musta kolmiovika etuhampaissa (Cl I ja Cl II Nordlandin ja Tarnowin luokituksen mukaan) hoidetaan Bioclear-matriisilla ruiskuvalutekniikalla ja perinteisellä selluloidimatriisitekniikalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11553
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shereen H Ibrahim, A.professor
- Puhelinnumero: 002 01099296591
- Sähköposti: shereen.hafez@dentistry.cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Aya Omar Tawfik, MD
- Puhelinnumero: 002 01002877503
- Sähköposti: ayaomar8846@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kokeeseen oikeutettujen potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat:
- Cl I ja cl II Nordlandin ja Tarnowin luokituksen mukaan
- Hyvä suuhygienia
- Hyvä yleinen terveys
- Yhteistyökykyinen potilas
- Tutkittavat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
- Potilaan suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Cl III Nordlandin ja Tarnowin luokituksen mukaan
- Hallitsematon paratoiminto.
- Riittämätön suuhygienia
- Parodontaali- ja iensairaudet
- Raskaana ja imettävänä
- Vammaiset
- Systeeminen sairaus tai vakavat lääketieteelliset komplikaatiot
- Sääntöjen noudattamisen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen selluloidimatriisi
Perinteinen selluloidimatriisitekniikka mustan kolmion hallinnassa
|
perinteinen korjaava tekniikka mustan kolmion hallinnassa
|
|
Kokeellinen: Bioclear kohdunkaulan matriisi
Bioclear kohdunkaulan matriisi ruiskuvalutekniikalla mustan kolmion hallinnassa
|
Uusi korjaava tekniikka mustan kolmion korjaavan papillan regeneraation hallinnassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esteettinen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Maailman hammaslääkäriliiton (FDI) kriteerien mukainen pisteytysjärjestelmä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen mukautuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pisteytysjärjestelmä suorien sijoitusten kriteerien mukaan yhdestä viiteen yksi edustaa erittäin hyvää kliinistä palautumista ja viisi tarkoittaa huonoa kliinistä palautumista
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fonetiikka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Visual Analogue Scale (VAS) nollasta kymmeneen, nolla tarkoittaa ei mitään ja kymmenen edustaa serveriä
|
12 kuukautta
|
|
Ruoan vaikutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Visual Analogue Scale
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aya O Hussien, MD, Cairo university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2019-8-23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Gingival musta kolmio
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Mastelli S.r.lClinical Research Technology S.r.l.RekrytointiBlack Triangles -oireyhtymä (BTS) | Periodontaalinen ikenen supistuminenItalia
-
Ain Shams UniversityRekrytointiPapillan jälleenrakennus | Black Triangles -oireyhtymä (BTS)Egypti
-
Aya ElleithyValmisGingival papillaarinen kraatteriEgypti
-
Ain Shams UniversityBritish University In EgyptRekrytointiPehmeä kudos | Gingival BiotyyppiEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonIenten paksuus | Gingival Biotyyppi | Parodontaalinen anturi
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)ValmisBiomarkkerit | Ortodonttinen hampaiden liike | Gingival Crevicular FluidEspanja
-
Ordu UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Sytokiini | Sylki | Gingival Crevicular FluidTurkki (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisGingival Crevicular Fluid | Ei-kirurginen periodontaalinen hoito | Interleukiini 1-beeta | Sfingosiini 1-fosfaatti | Jaetun suun suunnitteluTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisD-vitamiinin puutos | Osteokalsiini | Gingival Crevicular FluidTurkki