Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwarte driehoek herstellen met Bioclear Matrix Versus Celluloid Conventionele Matrix-methode (RBBCM)

22 juli 2020 bijgewerkt door: Aya Omar Tawfik Hussien, Cairo University

Herstel van de zwarte driehoek met Bioclear Matrix en spuitgiettechniek versus celluloid conventionele matrixmethode: een gerandomiseerde klinische proef

Beoordeling van bioclear matrix en spuitgiettechniek tegen conventionele celluloid matrixtechniek bij het beheer van zwarte driehoek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een defect in de zwarte driehoek in de voortanden (Cl I en Cl II volgens de classificatie van Nordland en Tarnow) beheerd door Bioclear matrix met spuitgiettechniek en conventionele celluloidmatrixtechniek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die in aanmerking komen voor de proef moeten voldoen aan al het volgende:

    • Cl I en cl II volgens de classificatie van Nordland en Tarnow
    • Goede mondhygiëne
    • Goede algemene gezondheid
    • Coöperatieve patiënt
    • Proefpersonen die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
    • Naleving van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Cl III volgens de classificatie van Nordland en Tarnow
  • Ongecontroleerde parafunctie.
  • Onvoldoende mondhygiëne
  • Parodontale en tandvleesaandoeningen
  • Zwanger en borstvoeding
  • handicaps
  • Systemische ziekte of ernstige medische complicaties
  • Gebrek aan naleving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele celluloidmatrix
Conventionele celluloidmatrixtechniek bij de behandeling van zwarte driehoek
Procedure: Conventionele celluloidmatrixtechniek bij de behandeling van zwarte driehoek
conventionele restauratieve techniek bij de behandeling van zwarte driehoek
Experimenteel: Bioclear cervicale matrix
Bioclear cervicale matrix met spuitgiettechniek voor de behandeling van zwarte driehoek
Procedure: Bioclear cervicale matrix met spuitgiettechniek
Nieuwe restauratieve techniek bij de behandeling van herstellende papilla-regeneratie met zwarte driehoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Esthetische evaluatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Scoresysteem volgens criteria van de World Dental Federation (FDI).
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Marginale aanpassing
Tijdsspanne: 12 maanden
Scoresysteem volgens FDI-criteria van één tot vijf: één staat voor zeer goed klinisch herstel en vijf staat voor slecht klinisch herstel
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fonetiek
Tijdsspanne: 12 maanden
Visual Analogue Scale (VAS) van nul tot tien, nul staat voor geen en tien staat voor sever
12 maanden
Voedselimpact
Tijdsspanne: 12 maanden
Visuele analoge schaal
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aya O Hussien, MD, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2019-8-23

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandvlees zwarte driehoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren