Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fekete háromszög helyreállítása bioclear mátrixszal versus celluloid hagyományos mátrix módszerrel (RBBCM)

2020. július 22. frissítette: Aya Omar Tawfik Hussien, Cairo University

A fekete háromszög helyreállítása bioclear mátrixszal és fröccsöntési technikával a hagyományos celluloid mátrix módszerrel szemben: Randomizált klinikai vizsgálat

Bioclear mátrix és fröccsöntési technika értékelése a hagyományos celluloid mátrix technikával szemben a fekete háromszög kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Fekete háromszög hibás elülső fogak (Cl I és Cl II Nordland és Tarnow osztályozás szerint) betegek, akiket Bioclear mátrix fröccsöntéses technikával és hagyományos celluloid mátrix technikával kezelnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatra jogosult betegeknek meg kell felelniük az alábbiak mindegyikének:

    • Cl I és cl II Nordland és Tarnow besorolása szerint
    • Jó szájhigiénia
    • Jó általános egészségi állapot
    • Együttműködő beteg
    • Azok az alanyok, akik aláírták a tájékozott beleegyezést
    • Beteg együttműködése

Kizárási kritériumok:

  • Cl III Nordland és Tarnow besorolása szerint
  • Kontrollálatlan parafunkció.
  • Nem megfelelő szájhigiénia
  • Parodontális és ínybetegségek
  • Terhes és szoptató
  • Fogyatékosok
  • Szisztémás betegség vagy súlyos orvosi szövődmények
  • A megfelelés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos celluloid mátrix
Hagyományos celluloid mátrix technika a fekete háromszög kezelésében
Eljárás: Hagyományos celluloid mátrix technika a fekete háromszög kezelésében
hagyományos helyreállító technika a fekete háromszög kezelésében
Kísérleti: Bioclear nyaki mátrix
Bioclear nyaki mátrix fröccsöntési technikával fekete háromszög kezelésében
Eljárás: Bioclear nyaki mátrix fröccsöntési technikával
Új helyreállító technika a fekete háromszög helyreállító papilla regeneráció kezelésében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esztétikai értékelés
Időkeret: 12 hónap
Pontozási rendszer a Fogászati ​​Világszövetség (FDI) kritériumai szerint
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Marginális alkalmazkodás
Időkeret: 12 hónap
Pontozási rendszer az FDI-kritériumok szerint egytől ötig az egy nagyon jó klinikai helyreállást, az öt pedig a rossz klinikai helyreállítást
12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fonetika
Időkeret: 12 hónap
Vizuális analóg skála (VAS) nullától tízig, a nulla egyet sem jelent, a tíz pedig a szervert
12 hónap
Ételhatás
Időkeret: 12 hónap
Vizuális analóg skála
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aya O Hussien, MD, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBD-CU-2019-8-23

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel