Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återställa svart triangel med bioklar matris kontra celluloid konventionell matrismetod (RBBCM)

22 juli 2020 uppdaterad av: Aya Omar Tawfik Hussien, Cairo University

Återställa svart triangel med bioklar matris och formsprutningsteknik kontra celluloid konventionell matrismetod: en randomiserad klinisk prövning

Bedömning av bioklar matris och formsprutningsteknik mot konventionell celluloidmatristeknik vid hantering av svart triangel.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med svart triangeldefekt i främre tänder (Cl I och Cl II enligt Nordland och Tarnow klassificering) hanteras av Bioclear matris med formsprutningsteknik och konventionell celluloidmatristeknik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är kvalificerade för prövningen måste uppfylla alla följande:

    • Cl I och cl II enligt Nordland och Tarnow klassificering
    • Bra munhygien
    • God allmän hälsa
    • Samarbetsvillig patient
    • Försökspersoner som undertecknat det informerade samtycket
    • Patientefterlevnad

Exklusions kriterier:

  • Cl III enligt Nordland och Tarnow klassificering
  • Okontrollerad parafunktion.
  • Otillräcklig munhygien
  • Parodontala och tandköttssjukdomar
  • Gravid och ammande
  • Funktionshinder
  • Systemisk sjukdom eller allvarliga medicinska komplikationer
  • Brist på efterlevnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell celluloidmatris
Konventionell celluloidmatristeknik vid hantering av svart triangel
Procedur: Konventionell celluloidmatristeknik vid hantering av svart triangel
konventionell restaureringsteknik vid hantering av svart triangel
Experimentell: Bioclear cervikal matris
Bioclear cervikal matris med formsprutningsteknik för hantering av svart triangel
Procedur: Bioclear cervikal matris med formsprutningsteknik
Ny reparativ teknik för hantering av svart triangel restaurerande papillregenerering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Estetisk utvärdering
Tidsram: 12 månader
Poängsystem enligt World Dental Federation (FDI) kriterier
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Marginal anpassning
Tidsram: 12 månader
Poängsystem enligt FDI-kriterier från ett till fem ett representerar mycket bra kliniskt restaurering & fem representerar dålig kliniskt restaurering
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fonetik
Tidsram: 12 månader
Visual Analogue Scale (VAS) från noll till tio, noll representerar ingen och tio representerar sever
12 månader
Matpåverkan
Tidsram: 12 månader
Visuell analog skala
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Aya O Hussien, MD, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2020

Första postat (Faktisk)

23 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CEBD-CU-2019-8-23

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera