使用 Bioclear 矩阵与赛璐珞常规矩阵方法恢复黑三角 (RBBCM)
2020年7月22日 更新者：Aya Omar Tawfik Hussien、Cairo University
使用 Bioclear 矩阵和注塑成型技术与赛璐珞常规矩阵方法修复黑三角：一项随机临床试验
生物透明基质和注射成型技术与传统赛璐珞基质技术在黑三角管理中的评估。
研究概览
详细说明
前牙黑色三角缺损患者（根据 Nordland 和 Tarnow 分类的 Cl I 和 Cl II）通过 Bioclear 基质注射成型技术和常规赛璐珞基质技术进行管理。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11553
- 招聘中
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
接触：
- Shereen H Ibrahim, A.professor
- 电话号码：002 01099296591
- 邮箱：shereen.hafez@dentistry.cu.edu.eg
-
接触：
- Aya Omar Tawfik, MD
- 电话号码：002 01002877503
- 邮箱：ayaomar8846@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
符合试验条件的患者必须遵守以下所有条件：
- 根据 Nordland 和 Tarnow 分类的 Cl I 和 cl II
- 良好的口腔卫生
- 身体健康
- 配合患者
- 签署知情同意书的受试者
- 患者依从性
排除标准：
- 根据 Nordland 和 Tarnow 分类的 Cl III
- 不受控制的副功能。
- 口腔卫生不够
- 牙周和牙龈疾病
- 怀孕和哺乳
- 残疾
- 全身性疾病或严重的医疗并发症
- 缺乏合规性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：常规赛璐珞矩阵
常规赛璐珞矩阵技术治疗黑三角
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治疗黑三角的常规修复技术
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实验性的：Bioclear 宫颈基质
Bioclear 宫颈基质注射成型技术治疗黑三角
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黑三角修复性乳头再生管理的新修复技术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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审美评价
大体时间：12个月
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根据世界牙科联合会 (FDI) 标准的评分系统
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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边际适应
大体时间：12个月
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根据 FDI 标准从 1 到 5 的评分系统，1 代表临床恢复非常好，5 代表临床恢复差
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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语音学
大体时间：12个月
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视觉模拟量表 (VAS) 从零到十，零代表没有，十代表严重
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12个月
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食物嵌塞
大体时间：12个月
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视觉模拟量表
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aya O Hussien, MD、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (预期的)
2021年3月1日
研究完成 (预期的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月18日
首次发布 (实际的)
2020年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月22日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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