Przywracanie czarnego trójkąta za pomocą matrycy Bioclear w porównaniu z konwencjonalną metodą matrycy celuloidowej (RBBCM)
22 lipca 2020 zaktualizowane przez: Aya Omar Tawfik Hussien, Cairo University
Przywracanie czarnego trójkąta za pomocą matrycy Bioclear i techniki formowania wtryskowego w porównaniu z konwencjonalną metodą matrycy celuloidowej: randomizowane badanie kliniczne
Ocena bioclear matrix i techniki formowania wtryskowego na tle konwencjonalnej techniki celuloidowej w leczeniu czarnego trójkąta.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci z ubytkiem w kształcie czarnego trójkąta w zębach przednich (Kl. I i Kl. II według klasyfikacji Nordlanda i Tarnowa) leczeni matrycą Bioclear techniką formowania wtryskowego oraz konwencjonalną techniką matryc celuloidowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11553
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kontakt:
- Shereen H Ibrahim, A.professor
- Numer telefonu: 002 01099296591
- E-mail: shereen.hafez@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Aya Omar Tawfik, MD
- Numer telefonu: 002 01002877503
- E-mail: ayaomar8846@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci kwalifikujący się do badania muszą spełniać wszystkie poniższe warunki:
- Cl I i cl II wg klasyfikacji Nordland i Tarnów
- Dobra higiena jamy ustnej
- Dobry ogólny stan zdrowia
- Pacjent współpracujący
- Osoby, które podpisały świadomą zgodę
- Zdyscyplinowanie pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Cl III wg klasyfikacji Nordland i Tarnowa
- Niekontrolowana parafunkcja.
- Niewystarczająca higiena jamy ustnej
- Choroby przyzębia i dziąseł
- W ciąży i karmiących
- niepełnosprawności
- Choroba ogólnoustrojowa lub poważne powikłania medyczne
- Brak zgodności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna matryca celuloidowa
Konwencjonalna technika matrycy celuloidowej w leczeniu czarnego trójkąta
|
konwencjonalna technika odtwórcza w leczeniu czarnego trójkąta
|
|
Eksperymentalny: Bioclear macierz szyjki macicy
Bioprzezroczysta matryca szyjki macicy z techniką formowania wtryskowego w leczeniu czarnego trójkąta
|
Nowa technika odtwórcza w leczeniu regeneracji brodawek odtwórczych czarnego trójkąta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena estetyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
System punktacji zgodny z kryteriami Światowej Federacji Stomatologicznej (FDI).
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adaptacja marginalna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
System punktacji według kryteriów FDI od jednego do pięciu, jeden oznacza bardzo dobrą odbudowę kliniczną, a pięć oznacza słabą odbudowę kliniczną
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fonetyka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wizualna skala analogowa (VAS) od zera do dziesięciu, zero oznacza brak, a dziesięć oznacza zerwanie
|
12 miesięcy
|
|
Uderzenie pokarmowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wizualna skala analogowa
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aya O Hussien, MD, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2019-8-23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .