바이오클리어 매트릭스 대 셀룰로이드 기존 매트릭스 방식으로 블랙 트라이앵글 복원 (RBBCM)
2020년 7월 22일 업데이트: Aya Omar Tawfik Hussien, Cairo University
바이오클리어 매트릭스와 사출성형 기법을 이용한 블랙 트라이앵글 복원 대 셀룰로이드 기존 매트릭스 방법: 무작위 임상 시험
블랙트라이앵글 관리에 있어 기존 셀룰로이드 매트릭스 기법 대비 바이오클리어 매트릭스 및 사출성형 기법 평가.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
전치부에 흑색 삼각형 결손이 있는 환자(Nordland 및 Tarnow 분류에 따른 Cl I 및 Cl II)는 사출 성형 기술 및 기존 셀룰로이드 매트릭스 기술과 함께 Bioclear 매트릭스로 관리됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11553
- 모병
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
연락하다:
- Shereen H Ibrahim, A.professor
- 전화번호: 002 01099296591
- 이메일: shereen.hafez@dentistry.cu.edu.eg
-
연락하다:
- Aya Omar Tawfik, MD
- 전화번호: 002 01002877503
- 이메일: ayaomar8846@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
시험 대상 환자는 다음을 모두 준수해야 합니다.
- Nordland 및 Tarnow 분류에 따른 Cl I 및 cl II
- 좋은 구강 위생
- 좋은 일반 건강
- 협조적인 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자
- 환자 준수
제외 기준:
- Nordland 및 Tarnow 분류에 따른 Cl III
- 제어되지 않는 파라펑션.
- 불충분한 구강 위생
- 치주 및 치은 질환
- 임신과 수유
- 장애
- 전신 질환 또는 심각한 의학적 합병증
- 규정 준수 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 셀룰로이드 매트릭스
블랙 트라이앵글 관리의 기존 셀룰로이드 매트릭스 기법
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블랙 트라이앵글 관리의 기존 회복 기법
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실험적: 바이오클리어 자궁경부 매트릭스
블랙 트라이앵글 관리에 사출 성형 기술을 사용한 Bioclear 자궁 경부 매트릭스
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블랙 트라이앵글 수복 유두 재생 관리의 새로운 수복 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심미성 평가
기간: 12 개월
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세계치과의사연맹(FDI) 기준에 따른 점수 체계
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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한계 적응
기간: 12 개월
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1에서 5까지의 FDI 기준에 따른 점수 시스템은 임상적으로 매우 우수한 복원을 나타내고 5는 임상적으로 불량한 복원을 나타냅니다.
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음성학
기간: 12 개월
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0에서 10까지의 VAS(Visual Analogue Scale), 0은 없음을 나타내고 10은 서버를 나타냅니다.
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12 개월
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푸드 임팩트
기간: 12 개월
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시각적 아날로그 스케일
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Aya O Hussien, MD, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEBD-CU-2019-8-23
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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