Ripristino del triangolo nero con il metodo della matrice convenzionale contro la matrice bioclear rispetto alla celluloide (RBBCM)
22 luglio 2020 aggiornato da: Aya Omar Tawfik Hussien, Cairo University
Ripristino del triangolo nero con matrice bioclear e tecnica di stampaggio a iniezione rispetto al metodo a matrice convenzionale in celluloide: uno studio clinico randomizzato
Valutazione della matrice bioclear e della tecnica di stampaggio a iniezione rispetto alla tecnica convenzionale della matrice di celluloide nella gestione del triangolo nero.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Pazienti con difetto del triangolo nero nei denti anteriori (Cl I e Cl II secondo la classificazione Nordland e Tarnow) gestiti da matrice Bioclear con tecnica di stampaggio ad iniezione e tecnica convenzionale a matrice di celluloide.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11553
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contatto:
- Shereen H Ibrahim, A.professor
- Numero di telefono: 002 01099296591
- Email: shereen.hafez@dentistry.cu.edu.eg
-
Contatto:
- Aya Omar Tawfik, MD
- Numero di telefono: 002 01002877503
- Email: ayaomar8846@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti idonei per lo studio devono rispettare tutti i seguenti requisiti:
- Cl I e cl II secondo la classificazione Nordland e Tarnow
- Buona igiene orale
- Buona salute generale
- Paziente collaborativo
- Soggetti che hanno firmato il consenso informato
- Conformità del paziente
Criteri di esclusione:
- Cl III secondo la classificazione Nordland e Tarnow
- Parafunzione incontrollata.
- Igiene orale insufficiente
- Malattie parodontali e gengivali
- Incinta e allattamento
- Disabilità
- Malattia sistemica o gravi complicazioni mediche
- Mancanza di conformità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Matrice di celluloide convenzionale
Tecnica convenzionale a matrice di celluloide nella gestione del triangolo nero
|
tecnica restaurativa convenzionale nella gestione del triangolo nero
|
|
Sperimentale: Matrice cervicale bioclear
Matrice cervicale bioclear con tecnica di stampaggio ad iniezione nella gestione del triangolo nero
|
Nuova tecnica restaurativa nella gestione della rigenerazione della papilla restaurativa del triangolo nero
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione estetica
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Sistema di punteggio secondo i criteri della World Dental Federation (FDI).
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Adattamento marginale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Sistema di punteggio secondo i criteri FDI da uno a cinque uno rappresenta un ottimo restauro clinico e cinque rappresenta uno scarso restauro clinico
|
12 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fonetica
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Scala analogica visiva (VAS) da zero a dieci, zero rappresenta nessuno e dieci rappresentano sever
|
12 mesi
|
|
Impatto alimentare
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Scala analogica visiva
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aya O Hussien, MD, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2019-8-23
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Triangolo nero gengivale
-
Cairo UniversitySconosciutoBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stain, Tooth Stains