応答者および非応答者におけるメクリジン血漿レベル
2020年7月19日 更新者：Yoni Gutkovich、Medical Corps, Israel Defense Force
乗り物酔いは、多くの乗組員に影響を与える衰弱状態です。
メクリジンは、効果的な抗乗り物酔い薬として長い間知られています。
薬に対する反応はさまざまです。反応する人もいれば、薬に耐性を持つ人もいます。
本研究の目的は、メクリジン血漿レベルと臨床反応との間に相関関係があるかどうかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 船酔い質問者 (WIKER) スコア 7。
- 1メートルの航海での主観的機能 - 5/10以下。
- 25mgのメクリジンを処方された被験者。
- 研究に参加する前に他の薬を服用しなかった被験者。
除外基準:
- 既知の難聴または前庭障害
- めまいが訴える
- あらゆる耳の感染症
- スコポラミンベースの船酔い止め薬の使用。
- メクリジン50mg使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：メクリジンレスポンダー
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船酔いを防ぐために、すべての研究参加者にメクルジンが与えられます。
メクリジン応答群および非応答群の両方からメクリジン血漿レベルを決定する。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：メクリジン非反応者
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船酔いを防ぐために、すべての研究参加者にメクルジンが与えられます。
メクリジン応答群および非応答群の両方からメクリジン血漿レベルを決定する。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メクリジンの血漿中濃度
時間枠：メクリジン投与2時間後
|
ng/dl
|
メクリジン投与2時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年9月1日
一次修了 (予期された)
2021年9月1日
研究の完了 (予期された)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月19日
最初の投稿 (実際)
2020年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月19日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。