Níveis plasmáticos de meclizina em respondedores e não respondedores
19 de julho de 2020 atualizado por: Yoni Gutkovich, Medical Corps, Israel Defense Force
O enjôo é uma condição debilitante que pode afetar muitos membros da tripulação.
A meclizina é conhecida há muito tempo como uma droga eficaz contra o enjôo.
A resposta ao medicamento é variável - alguns respondem, enquanto outros são resistentes ao medicamento.
O objetivo do presente estudo é examinar se existe uma correlação entre os níveis plasmáticos de meclizina e a resposta clínica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Questionário de enjôo (WIKER) pontuação de 7.
- Funcionamento subjetivo em viagem marítima de 1 metro - 5/10 e inferior.
- Indivíduos que receberam prescrição de 25mg de meclizina.
- Sujeitos que não faziam uso de nenhuma outra droga 48 antes de sua participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Perda auditiva conhecida ou qualquer comprometimento vestibular
- Queixa de vertigem
- Qualquer infecção no ouvido
- Uso de medicamentos anti-enjôo à base de escopolamina.
- Uso de meclizina 50mg.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Respondedores à meclizina
|
A meclzina é administrada a todos os participantes do estudo para prevenir o enjôo.
Os níveis plasmáticos de meclizina são determinados a partir de ambos os grupos respondedores e não respondedores à meclizina.
Outros nomes:
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Não respondedores à meclizina
|
A meclzina é administrada a todos os participantes do estudo para prevenir o enjôo.
Os níveis plasmáticos de meclizina são determinados a partir de ambos os grupos respondedores e não respondedores à meclizina.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis plasmáticos de meclizina
Prazo: 2 horas após a administração de meclizina
|
ng/dl
|
2 horas após a administração de meclizina
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
23 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Enjoo de movimento
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes Antialérgicos
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Meclizina
Outros números de identificação do estudo
- 2020-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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