Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Meclizine-plasmanivåer i respondere og ikke-responderere

19. juli 2020 oppdatert av: Yoni Gutkovich, Medical Corps, Israel Defense Force
Reisesyke er en svekkende tilstand som kan påvirke mange besetningsmedlemmer. Meclizine har lenge vært kjent som et effektivt middel mot reisesyke. Responsen på stoffet er variabel - noen responderer, mens andre er resistente mot stoffet. Målet med denne studien er å undersøke om det er en sammenheng mellom plasmanivåer av meklizin og klinisk respons.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sjøsykespørsmåler (WIKER) score på 7.
  • Subjektiv fungering ved 1 meters sjøreise - 5/10 og lavere.
  • Personer som ble foreskrevet 25 mg meclizine.
  • Forsøkspersoner som ikke tok andre medikamenter 48 før de deltok i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent hørselstap eller vestibulær svekkelse
  • Vertigo klager
  • Enhver ørebetennelse
  • Bruk av Scopolamin-baserte anti-sjøsykemedisiner.
  • Bruk av meclizine 50mg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Meclizine responders
Legemiddel: Meclizine Hydrochloride
Meclzine gis til alle studiedeltakere for å forhindre sjøsyke. Meclizine plasmanivåer bestemmes fra både meclizine responders og non responders gruppen.
Andre navn:
  • Bonine
ACTIVE_COMPARATOR: Meclizine non responders
Legemiddel: Meclizine Hydrochloride
Meclzine gis til alle studiedeltakere for å forhindre sjøsyke. Meclizine plasmanivåer bestemmes fra både meclizine responders og non responders gruppen.
Andre navn:
  • Bonine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Meclizine plasmanivåer
Tidsramme: 2 timer etter administrasjon av meklizin
ng/dl
2 timer etter administrasjon av meklizin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical Corps, Israel Defense Force

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere