Niveaux plasmatiques de méclizine chez les répondeurs et les non-répondeurs
19 juillet 2020 mis à jour par: Yoni Gutkovich, Medical Corps, Israel Defense Force
Le mal des transports est une maladie débilitante qui peut affecter de nombreux membres d'équipage.
La méclizine est connue depuis longtemps comme un médicament efficace contre le mal des transports.
La réponse au médicament est variable - certains sont répondeurs, tandis que d'autres sont résistants au médicament.
Le but de la présente étude est d'examiner s'il existe une corrélation entre les taux plasmatiques de méclizine et la réponse clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Questionnaire sur le mal de mer (WIKER) score de 7.
- Fonctionnement subjectif à 1 mètre de navigation en mer - 5/10 et moins.
- Sujets à qui on a prescrit 25 mg de méclizine.
- Sujets n'ayant pris aucun autre médicament 48 avant leur participation à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Perte auditive connue ou toute déficience vestibulaire
- Le vertige se plaint
- Toute infection de l'oreille
- Utilisation de médicaments contre le mal de mer à base de scopolamine.
- Utilisation de méclizine 50mg.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervenants Méclizine
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Meclzine est donné à tous les participants à l'étude pour prévenir le mal de mer.
Les taux plasmatiques de méclizine sont déterminés à la fois dans le groupe des répondeurs à la méclizine et dans le groupe des non-répondeurs.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Méclizine non répondeurs
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Meclzine est donné à tous les participants à l'étude pour prévenir le mal de mer.
Les taux plasmatiques de méclizine sont déterminés à la fois dans le groupe des répondeurs à la méclizine et dans le groupe des non-répondeurs.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux plasmatiques de méclizine
Délai: 2 heures après l'administration de la méclizine
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ng/dl
|
2 heures après l'administration de la méclizine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
23 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Mal des transports
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents anti-allergiques
- Antagonistes de l'histamine H1
- Antagonistes de l'histamine
- Agents d'histamine
- Méclizine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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