反应者和无反应者的 Meclizine 血浆水平
2020年7月19日 更新者:Yoni Gutkovich、Medical Corps, Israel Defense Force
晕动病是一种会影响许多船员的虚弱状况。
Meclizine 长期以来被认为是一种有效的抗晕车药。
对药物的反应是可变的——有些是反应者,而另一些则对该药物有抗药性。
本研究的目的是检查 meclizine 血浆水平与临床反应之间是否存在相关性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 晕船提问者(WIKER)得分为 7。
- 1 米海上航行的主观功能 - 5/10 及以下。
- 服用 25 毫克氯苯甲嗪的受试者。
- 在参与研究之前未服用任何其他药物 48 的受试者。
排除标准:
- 已知的听力损失或任何前庭功能障碍
- 眩晕抱怨
- 任何耳朵感染
- 使用东莨菪碱类抗晕船药。
- 使用meclizine 50mg。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR:Meclizine反应器
|
所有研究参与者都服用 Meclzine 以防止晕船。
Meclizine 血浆水平由 Meclizine 反应者和非反应者组测定。
其他名称:
|
ACTIVE_COMPARATOR:Meclizine 无反应者
|
所有研究参与者都服用 Meclzine 以防止晕船。
Meclizine 血浆水平由 Meclizine 反应者和非反应者组测定。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
氯苯甲嗪血浆水平
大体时间:Meclizine给药后2小时
|
纳克/分升
|
Meclizine给药后2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月19日
首次发布 (实际的)
2020年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月19日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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