Meclizine-plasmanivåer hos svarande och icke-svarare
19 juli 2020 uppdaterad av: Yoni Gutkovich, Medical Corps, Israel Defense Force
Åksjuka är ett försvagande tillstånd som kan påverka många besättningsmedlemmar.
Meclizine har länge varit känt som ett effektivt läkemedel mot åksjuka.
Svaret på läkemedlet är varierande - vissa svarar, medan andra är resistenta mot läkemedlet.
Syftet med föreliggande studie är att undersöka om det finns ett samband mellan plasmanivåer av meklizin och kliniskt svar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjösjuka frågeställare (WIKER) poäng på 7.
- Subjektiv funktion vid 1 meters sjöresa - 5/10 och lägre.
- Försökspersoner som ordinerades 25 mg meklizin.
- Försökspersoner som inte tog några andra droger 48 innan de deltog i studien.
Exklusions kriterier:
- Känd hörselnedsättning eller någon vestibulär funktionsnedsättning
- Vertigo klagar
- Någon öroninflammation
- Användning av skopolaminbaserade läkemedel mot sjösjuka.
- Användning av meclizine 50mg.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Meclizine responders
|
Meclzine ges till alla studiedeltagare för att förebygga sjösjuka.
Meklizinplasmanivåer bestäms från både meclizin-reagerande och icke-reagerande gruppen.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Meclizine non responders
|
Meclzine ges till alla studiedeltagare för att förebygga sjösjuka.
Meklizinplasmanivåer bestäms från både meclizin-reagerande och icke-reagerande gruppen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmanivåer av meklizin
Tidsram: 2 timmar efter meklizinadministrering
|
ng/dl
|
2 timmar efter meklizinadministrering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 september 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
23 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .