Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meklitsiinin plasmatasot reagoineissa ja ei-vasteissa

sunnuntai 19. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Yoni Gutkovich, Medical Corps, Israel Defense Force
Matkapahoinvointi on heikentävä tila, joka voi vaikuttaa moniin miehistön jäseniin. Meklitsiini on pitkään tunnettu tehokkaana matkapahoinvointilääkkeenä. Reaktio lääkkeeseen on vaihteleva - jotkut ovat reagoivia, kun taas toiset ovat resistenttejä lääkkeelle. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko plasman meklitsiinipitoisuuksien ja kliinisen vasteen välillä korrelaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Merisairauskyselyn (WIKER) pistemäärä 7.
  • Subjektiivinen toiminta 1 metrin merimatkalla - 5/10 ja vähemmän.
  • Koehenkilöt, joille määrättiin 25 mg meklitsiiniä.
  • Koehenkilöt, jotka eivät käyttäneet muita lääkkeitä 48 ennen tutkimukseen osallistumistaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu kuulon heikkeneminen tai mikä tahansa vestibulaarisen vajaatoiminta
  • Vertigo valittaa
  • Mikä tahansa korvatulehdus
  • Skopolamiinipohjaisten merisairauslääkkeiden käyttö.
  • Meklitsiinin käyttö 50 mg.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Meclizine-vastaajat
Lääke: Meklitsiinihydrokloridi
Meclzineä annetaan kaikille tutkimukseen osallistuneille merisairauden ehkäisemiseksi. Plasman meklitsiinipitoisuudet määritetään sekä meklitsiinistä reagoivien että ei-reagoivien ryhmästä.
Muut nimet:
  • Bonine
ACTIVE_COMPARATOR: Meclizine ei vastaa
Lääke: Meklitsiinihydrokloridi
Meclzineä annetaan kaikille tutkimukseen osallistuneille merisairauden ehkäisemiseksi. Plasman meklitsiinipitoisuudet määritetään sekä meklitsiinistä reagoivien että ei-reagoivien ryhmästä.
Muut nimet:
  • Bonine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Meklitsiinin tasot plasmassa
Aikaikkuna: 2 tuntia meklisiinin antamisen jälkeen
ng/dl
2 tuntia meklisiinin antamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical Corps, Israel Defense Force

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa