Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни меклизина в плазме у респондеров и нереспондеров

19 июля 2020 г. обновлено: Yoni Gutkovich, Medical Corps, Israel Defense Force
Укачивание — это изнурительное состояние, которое может затронуть многих членов экипажа. Меклизин уже давно известен как эффективный препарат против укачивания. Реакция на препарат вариабельна: одни реагируют, а другие устойчивы к препарату. Целью настоящего исследования является изучение того, существует ли корреляция между уровнями меклизина в плазме и клиническим ответом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Опросник морской болезни (WIKER) 7 баллов.
  • Субъективное функционирование при плавании на 1 м - 5/10 и ниже.
  • Субъекты, которым было назначено 25 мг меклизина.
  • Субъекты, которые не принимали никаких других препаратов 48 до их участия в исследовании.

Критерий исключения:

  • Известная потеря слуха или любое вестибулярное нарушение
  • Головокружение жалуется
  • Любая ушная инфекция
  • Использование препаратов против морской болезни на основе скополамина.
  • Применение меклизина 50 мг.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Меклизиновые респондеры
Лекарство: Меклизина гидрохлорид
Meclzine дается всем участникам исследования для предотвращения морской болезни. Уровни меклизина в плазме определяются как в группе реагирующих на меклизин, так и в группе, не отвечающей на лечение.
Другие имена:
  • Бонин
ACTIVE_COMPARATOR: Меклизин не отвечает
Лекарство: Меклизина гидрохлорид
Meclzine дается всем участникам исследования для предотвращения морской болезни. Уровни меклизина в плазме определяются как в группе реагирующих на меклизин, так и в группе, не отвечающей на лечение.
Другие имена:
  • Бонин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни меклизина в плазме
Временное ограничение: Через 2 часа после введения меклизина
нг/дл
Через 2 часа после введения меклизина

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical Corps, Israel Defense Force

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Меклизина гидрохлорид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться