A meclizine plazmaszintjei a reagálókban és a nem reagálókban
2020. július 19. frissítette: Yoni Gutkovich, Medical Corps, Israel Defense Force
A mozgási betegség egy legyengítő állapot, amely a személyzet sok tagját érintheti.
A meclizine régóta ismert, mint egy hatékony utazási betegség elleni gyógyszer.
A gyógyszerre adott válasz változó – egyesek reagálnak, míg mások rezisztensek a gyógyszerre.
Jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy van-e összefüggés a meklizin plazmaszintje és a klinikai válasz között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tengeribetegség kérdező (WIKER) pontszáma 7.
- Szubjektív működés 1 méteres tengeri utazásnál - 5/10 és alacsonyabb.
- Azok az alanyok, akiknek 25 mg meklizint írtak fel.
- Azok az alanyok, akik nem szedtek semmilyen más gyógyszert 48 a vizsgálatban való részvételük előtt.
Kizárási kritériumok:
- Ismert halláskárosodás vagy bármilyen vesztibuláris károsodás
- Vertigo panaszkodik
- Bármilyen fülfertőzés
- Szkopolamin alapú tengeribetegség elleni gyógyszerek alkalmazása.
- 50 mg meklizin alkalmazása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Meclizine válaszadók
|
A Meclzine-t a vizsgálat minden résztvevője kapja a tengeribetegség megelőzésére.
A meklizin plazmaszintjét mind a meklizinre reagáló, mind a nem reagáló csoportból meghatározzuk.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Meclizine nem reagálók
|
A Meclzine-t a vizsgálat minden résztvevője kapja a tengeribetegség megelőzésére.
A meklizin plazmaszintjét mind a meklizinre reagáló, mind a nem reagáló csoportból meghatározzuk.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A meklizin plazmaszintje
Időkeret: 2 órával a meklizin beadása után
|
ng/dl
|
2 órával a meklizin beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mozgásszervi betegség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Antiallergén szerek
- Hisztamin H1 antagonisták
- Hisztamin antagonisták
- Hisztamin szerek
- Meclizine
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .