Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meclizine-plasmaniveauer i respondere og ikke-responderere

19. juli 2020 opdateret af: Yoni Gutkovich, Medical Corps, Israel Defense Force
Køresyge er en invaliderende tilstand, som kan påvirke mange besætningsmedlemmer. Meclizine har længe været kendt som et effektivt lægemiddel mod køresyge. Responsen på stoffet er variabel - nogle reagerer, mens andre er resistente over for stoffet. Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge, om der er en sammenhæng mellem meclizin plasmaniveauer og klinisk respons.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Søsygespørger (WIKER) score på 7.
  • Subjektiv funktion på 1 meters sørejse - 5/10 og lavere.
  • Forsøgspersoner, der fik ordineret 25 mg meclizin.
  • Forsøgspersoner, der ikke tog andre lægemidler 48 før deres deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt høretab eller enhver vestibulær svækkelse
  • Vertigo klager
  • Enhver ørebetændelse
  • Brug af Scopolamin-baserede lægemidler mod søsyge.
  • Brug af meclizine 50mg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Meclizine respondere
Medicin: Meclizine Hydrochlorid
Meclzine gives til alle undersøgelsesdeltagere for at forhindre søsyge. Meclizine-plasmaniveauer bestemmes fra både meclizin-responderende og non-responderende gruppe.
Andre navne:
  • Bonine
ACTIVE_COMPARATOR: Meclizine non responders
Medicin: Meclizine Hydrochlorid
Meclzine gives til alle undersøgelsesdeltagere for at forhindre søsyge. Meclizine-plasmaniveauer bestemmes fra både meclizin-responderende og non-responderende gruppe.
Andre navne:
  • Bonine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Meclizine plasmaniveauer
Tidsramme: 2 timer efter administration af meclizin
ng/dl
2 timer efter administration af meclizin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical Corps, Israel Defense Force

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meclizine Hydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner