Niveles plasmáticos de meclizina en respondedores y no respondedores
19 de julio de 2020 actualizado por: Yoni Gutkovich, Medical Corps, Israel Defense Force
El mareo por movimiento es una condición debilitante que puede afectar a muchos miembros de la tripulación.
La meclizina se conoce desde hace mucho tiempo como un fármaco eficaz contra el mareo por movimiento.
La respuesta al fármaco es variable: algunos responden, mientras que otros son resistentes al fármaco.
El objetivo del presente estudio es examinar si existe una correlación entre los niveles plasmáticos de meclizina y la respuesta clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuestionario de mareo (WIKER) puntuación de 7.
- Funcionamiento subjetivo a 1 metro de viaje por mar - 5/10 e inferior.
- Sujetos a los que se les prescribió 25 mg de meclizina.
- Sujetos que no tomaron ningún otro medicamento 48 antes de su participación en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pérdida auditiva conocida o cualquier deterioro vestibular
- vértigo se queja
- Cualquier infección de oído
- Uso de medicamentos contra el mareo a base de escopolamina.
- Uso de meclizina 50mg.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Respondedores de meclizina
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Se administra meclzina a todos los participantes del estudio para prevenir el mareo.
Los niveles plasmáticos de meclizina se determinan a partir del grupo de respondedores y no respondedores de meclizina.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: No respondedores a meclizina
|
Se administra meclzina a todos los participantes del estudio para prevenir el mareo.
Los niveles plasmáticos de meclizina se determinan a partir del grupo de respondedores y no respondedores de meclizina.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles plasmáticos de meclizina
Periodo de tiempo: 2 horas después de la administración de meclizina
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ng/dl
|
2 horas después de la administración de meclizina
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Cinetosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes antialérgicos
- Antagonistas de histamina H1
- Antagonistas de histamina
- Agentes de histamina
- Meclizina
Otros números de identificación del estudio
- 2020-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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