반응자와 비반응자의 메클리진 혈장 수치
2020년 7월 19일 업데이트: Yoni Gutkovich, Medical Corps, Israel Defense Force
멀미는 많은 승무원에게 영향을 줄 수 있는 쇠약 상태입니다.
메클리진은 오랫동안 효과적인 멀미약으로 알려져 왔습니다.
약물에 대한 반응은 다양합니다. 일부는 반응자이고 다른 일부는 약물에 내성이 있습니다.
현재 연구의 목적은 메클리진 혈장 농도와 임상 반응 사이에 상관관계가 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뱃멀미 질문자(WIKER) 점수 7점.
- 1미터 해상 항해에서 주관적 기능 - 5/10 이하.
- 메클리진 25mg을 처방받은 피험자.
- 연구에 참여하기 전에 48 다른 약물을 복용하지 않은 피험자.
제외 기준:
- 알려진 청력 상실 또는 전정 장애
- 현기증이 불평한다
- 모든 귀 감염
- 스코폴라민 기반 항배멀미제 사용.
- 메클리진 50mg 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 메클리진 응답자
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Meclzine은 뱃멀미를 예방하기 위해 모든 연구 참가자에게 제공됩니다.
메클리진 혈장 수준은 메클리진 반응자 및 비반응자 그룹 모두에서 결정됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 메클리진 무반응자
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Meclzine은 뱃멀미를 예방하기 위해 모든 연구 참가자에게 제공됩니다.
메클리진 혈장 수준은 메클리진 반응자 및 비반응자 그룹 모두에서 결정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메클리진 혈장 수치
기간: 메클리진 투여 2시간 후
|
ng/dl
|
메클리진 투여 2시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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