Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy meklizyny w osoczu u osób reagujących i niereagujących

19 lipca 2020 zaktualizowane przez: Yoni Gutkovich, Medical Corps, Israel Defense Force
Choroba lokomocyjna to wyniszczający stan, który może dotknąć wielu członków załogi. Meclizine od dawna znana jest jako skuteczny lek przeciw chorobie lokomocyjnej. Reakcja na lek jest zróżnicowana - niektórzy odpowiadają, podczas gdy inni są oporni na lek. Celem niniejszego badania jest zbadanie, czy istnieje korelacja między stężeniem meklizyny w osoczu a odpowiedzią kliniczną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik kwestionariusza choroby morskiej (WIKER) 7.
  • Subiektywne funkcjonowanie przy 1 metrowym rejsie morskim - 5/10 i niżej.
  • Pacjenci, którym przepisano 25 mg meklizyny.
  • Osoby, które nie przyjmowały innych leków 48 przed udziałem w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Znany ubytek słuchu lub jakiekolwiek upośledzenie przedsionkowe
  • Vertigo skarży się
  • Jakakolwiek infekcja ucha
  • Stosowanie leków przeciw chorobie morskiej na bazie skopolaminy.
  • Stosowanie meklizyny 50mg.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Reagujący na Meclizine
Lek: Chlorowodorek meklizyny
Meclzine jest podawany wszystkim uczestnikom badania, aby zapobiec chorobie morskiej. Stężenia meklizyny w osoczu określa się zarówno w grupie osób reagujących na meklizynę, jak i nie odpowiadających.
Inne nazwy:
  • Bonine
ACTIVE_COMPARATOR: Meclizine nie odpowiada
Lek: Chlorowodorek meklizyny
Meclzine jest podawany wszystkim uczestnikom badania, aby zapobiec chorobie morskiej. Stężenia meklizyny w osoczu określa się zarówno w grupie osób reagujących na meklizynę, jak i nie odpowiadających.
Inne nazwy:
  • Bonine

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia meklizyny w osoczu
Ramy czasowe: 2 godziny po podaniu meklizyny
ng/dl
2 godziny po podaniu meklizyny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical Corps, Israel Defense Force

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlorowodorek meklizyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj