急性音響外傷に対するさまざまな治療の有効性。
2020年7月19日 更新者：Yoni Gutkovich、Medical Corps, Israel Defense Force
イスラエル国防軍における急性音響外傷に対するさまざまな治療の有効性。
急性音響外傷は、IDF で懸念が高まっています。
現在、受け入れられている治療法はありません。
現在のレトロスペクティブ研究は、2010 年 1 月 1 日から 2020 年 6 月 15 日までの IDF におけるさまざまな治療法の有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル
- Israeli Navy Medical Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2010 年 1 月 1 日から 2020 年 6 月 15 日までの間に IDF に所属し、急性音響外傷を受けた被験者。
説明
包含基準:
- 急性音響外傷と診断された被験者。
- -聴覚検査は、急性音響外傷の少なくとも 24 時間後に実施されます。
- 最初に行われた聴力検査では、3,000 ～ 8,000 Hz の周波数範囲で少なくとも 30dB の減少がありました。
除外基準:
- 急性音響外傷の前の既知の聴覚障害。
- 被験者はフォローアップから失われました。
- 別の診断は、急性音響外傷による難聴よりも可能性が高いです。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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治療なし
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介入なし - 後ろ向き研究
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ステロイドのみ - 早期
音響外傷から7日以内に治療が開始されました。
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介入なし - 後ろ向き研究
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ステロイドと高圧酸素療法の早期併用療法
音響外傷から7日以内に治療が開始されました。
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介入なし - 後ろ向き研究
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遅延併用ステロイドおよび高圧酸素療法
音響外傷の7日後に治療が開始されました。
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介入なし - 後ろ向き研究
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初期の連続ステロイドとその後の HBO 療法
音響外傷から7日以内に治療が開始されました。
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介入なし - 後ろ向き研究
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遅延連続ステロイドとその後の HBO 療法
音響外傷の7日後に治療が開始されました。
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介入なし - 後ろ向き研究
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高圧酸素療法のみ
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介入なし - 後ろ向き研究
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ステロイドのみ - 遅延
音響外傷の7日後に治療が開始されました。
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介入なし - 後ろ向き研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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聴力の改善
時間枠：音響外傷の1年まで。
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dB
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音響外傷の1年まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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耳鳴り
時間枠：音響外傷の1年まで。
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定性的 - 主観的
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音響外傷の1年まで。
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耳音響放射 (OAE)
時間枠：音響外傷の1年まで。
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dB
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音響外傷の1年まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年9月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月19日
最初の投稿 (実際)
2020年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月19日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。