Erilaisten hoitojen tehokkuus akuuttiin akustiseen traumaan.
sunnuntai 19. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Yoni Gutkovich, Medical Corps, Israel Defense Force
Erilaisten akuuttien akustisten traumojen hoitojen tehokkuus Israelin puolustusvoimissa.
Akuutti akustinen trauma on kasvava huolenaihe IDF:ssä.
tällä hetkellä ei ole hyväksyttyä hoitoa.
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida eri hoitomenetelmien tehokkuutta IDF:ssä 1.1.2010 - 15.6.2020 välisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Israeli Navy Medical Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, jotka palvelivat IDF:ssä ja saivat akuutin akustisen trauman 1.1.2010-15.6.2020.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu akuutti akustinen trauma.
- Kuulotutkimus suoritetaan vähintään 24 tuntia akuutin akustisen trauman jälkeen.
- Ensimmäisessä suoritetussa kuulotutkimuksessa 3000-8000 Hz:n taajuusalueella oli vähintään 30 dB:n lasku.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu kuulon heikkeneminen ennen akuuttia akustista traumaa.
- Aiheet kadonneet seurannasta.
- Toinen diagnoosi on todennäköisempi kuin akuutin akustisen trauman aiheuttama kuulon menetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei hoitoa
|
Ei interventiota - retrospektiivinen tutkimus
|
|
Vain steroidit - aikaisin
hoito aloitettiin 7 päivän sisällä akustisesta traumasta.
|
Ei interventiota - retrospektiivinen tutkimus
|
|
Varhainen yhdistetty steroidi- ja painehappihoito
hoito aloitettiin 7 päivän sisällä akustisesta traumasta.
|
Ei interventiota - retrospektiivinen tutkimus
|
|
Viivästynyt yhdistetty steroidi- ja ylipainehappihoito
hoito aloitettiin 7 päivän akustisen trauman jälkeen.
|
Ei interventiota - retrospektiivinen tutkimus
|
|
Varhainen peräkkäinen steroidi, jota seuraa HBO-hoito
hoito aloitettiin 7 päivän sisällä akustisesta traumasta.
|
Ei interventiota - retrospektiivinen tutkimus
|
|
Viivästynyt peräkkäinen steroidi, jota seuraa HBO-hoito
hoito aloitettiin 7 päivän akustisen trauman jälkeen.
|
Ei interventiota - retrospektiivinen tutkimus
|
|
Vain ylipainehappihoito
|
Ei interventiota - retrospektiivinen tutkimus
|
|
Vain steroidi - viivästynyt
hoito aloitettiin 7 päivän akustisen trauman jälkeen.
|
Ei interventiota - retrospektiivinen tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulon parantaminen
Aikaikkuna: 1 vuoden akustiseen traumaan asti.
|
dB
|
1 vuoden akustiseen traumaan asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tinnitus
Aikaikkuna: 1 vuoden akustiseen traumaan asti.
|
Laadullinen - subjektiivinen
|
1 vuoden akustiseen traumaan asti.
|
|
Otoakustiset päästöt (OAE)
Aikaikkuna: 1 vuoden akustiseen traumaan asti.
|
dB
|
1 vuoden akustiseen traumaan asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2131-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .