Эффективность различных методов лечения острой слуховой травмы.
19 июля 2020 г. обновлено: Yoni Gutkovich, Medical Corps, Israel Defense Force
Эффективность различных методов лечения острой акустической травмы в силах обороны Израиля.
Острая акустическая травма вызывает все большую озабоченность в Армии обороны Израиля.
в настоящее время нет принятого лечения.
Настоящее ретроспективное исследование предназначено для оценки эффективности различных методов лечения в IDF в период с 01.01.2010 по 15.06.2020.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Israeli Navy Medical Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, служившие в АОИ и получившие острую акустическую травму в период с 01.01.2010 по 15.06.2020.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с диагнозом острая акустическая травма.
- Проверка слуха проводится не ранее, чем через 24 часа после острой акустической травмы.
- При первом обследовании слуха было отмечено снижение не менее чем на 30 дБ в диапазоне частот 3000–8000 Гц.
Критерий исключения:
- Известное нарушение слуха до острой акустической травмы.
- Субъекты, потерянные из-под наблюдения.
- Другой диагноз более вероятен, чем потеря слуха вследствие острой акустической травмы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без лечения
|
Без вмешательства - ретроспективное исследование
|
|
Только стероиды - рано
лечение было начато в течение 7 дней после акустической травмы.
|
Без вмешательства - ретроспективное исследование
|
|
Ранняя комбинированная стероидная и гипербарическая оксигенотерапия
лечение было начато в течение 7 дней после акустической травмы.
|
Без вмешательства - ретроспективное исследование
|
|
Отсроченная комбинированная стероидная и гипербарическая оксигенотерапия
Лечение было начато через 7 дней после акустической травмы.
|
Без вмешательства - ретроспективное исследование
|
|
Ранняя последовательная стероидная терапия с последующей ГБО терапией
лечение было начато в течение 7 дней после акустической травмы.
|
Без вмешательства - ретроспективное исследование
|
|
Отсроченная последовательная стероидная терапия с последующей ГБО терапией
Лечение было начато через 7 дней после акустической травмы.
|
Без вмешательства - ретроспективное исследование
|
|
Только гипербарическая оксигенация
|
Без вмешательства - ретроспективное исследование
|
|
Только стероиды - с задержкой
Лечение было начато через 7 дней после акустической травмы.
|
Без вмешательства - ретроспективное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение слуха
Временное ограничение: до 1 года акустической травмы.
|
дБ
|
до 1 года акустической травмы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шум в ушах
Временное ограничение: до 1 года акустической травмы.
|
Качественный - субъективный
|
до 1 года акустической травмы.
|
|
Отоакустическая эмиссия (ОАЭ)
Временное ограничение: до 1 года акустической травмы.
|
дБ
|
до 1 года акустической травмы.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2131-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .