Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​forskellige behandlinger for akutte akustiske traumer.

19. juli 2020 opdateret af: Yoni Gutkovich, Medical Corps, Israel Defense Force

Effektiviteten af ​​forskellige behandlinger for akut akustisk traume i den israelske forsvarsstyrke.

Akutte akustiske traumer er en voksende bekymring i IDF. der er i øjeblikket ingen accepteret behandling. Denne retrospektive undersøgelse er beregnet til at evaluere effektiviteten af ​​forskellige behandlingsmodaliteter i IDF mellem 01/01/2010 og 15/06/2020.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Israeli Navy Medical Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner, der tjente i IDF og pådrog sig et akut akustisk traume mellem 01.01.2010 og 15.06.2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner diagnosticeret med akut akustisk traume.
  • Høreundersøgelse udført mindst 24 timer efter akut akustisk traume.
  • Der var en reduktion på mindst 30dB i frekvensområdet 3.000-8.000 Hz i den første udførte høreundersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • En kendt hørenedsættelse før akut akustisk traume.
  • Emner mistet fra opfølgning.
  • En anden diagnose er mere sandsynlig end høretab på grund af akut akustisk traume.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ingen behandling
Andet: Ingen intervention - retrospektiv undersøgelse
Ingen intervention - retrospektiv undersøgelse
Kun steroider - tidligt
behandlingen blev påbegyndt inden for 7 dage efter akustisk traume.
Andet: Ingen intervention - retrospektiv undersøgelse
Ingen intervention - retrospektiv undersøgelse
Tidlig kombineret steroid- og hyperbar iltbehandling
behandlingen blev påbegyndt inden for 7 dage efter akustisk traume.
Andet: Ingen intervention - retrospektiv undersøgelse
Ingen intervention - retrospektiv undersøgelse
Forsinket kombineret steroid- og hyperbar oxygenbehandling
behandlingen blev påbegyndt efter 7 dages akustisk traume.
Andet: Ingen intervention - retrospektiv undersøgelse
Ingen intervention - retrospektiv undersøgelse
Tidlig sekventiel steroid efterfulgt af HBO-terapi
behandlingen blev påbegyndt inden for 7 dage efter akustisk traume.
Andet: Ingen intervention - retrospektiv undersøgelse
Ingen intervention - retrospektiv undersøgelse
Forsinket sekventielt steroid efterfulgt af HBO-terapi
behandlingen blev påbegyndt efter 7 dages akustisk traume.
Andet: Ingen intervention - retrospektiv undersøgelse
Ingen intervention - retrospektiv undersøgelse
Kun hyperbar iltbehandling
Andet: Ingen intervention - retrospektiv undersøgelse
Ingen intervention - retrospektiv undersøgelse
Kun steroid - forsinket
behandlingen blev påbegyndt efter 7 dages akustisk traume.
Andet: Ingen intervention - retrospektiv undersøgelse
Ingen intervention - retrospektiv undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af hørelsen
Tidsramme: indtil 1 års akustisk traume.
dB
indtil 1 års akustisk traume.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tinnitus
Tidsramme: indtil 1 års akustisk traume.
Kvalitativ - subjektiv
indtil 1 års akustisk traume.
Otoakustiske emissioner (OAE)
Tidsramme: indtil 1 års akustisk traume.
dB
indtil 1 års akustisk traume.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical Corps, Israel Defense Force

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2131-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut akustisk traume

Kliniske forsøg med Ingen intervention - retrospektiv undersøgelse

  • Washington University School of Medicine
    American Occupational Therapy Foundation
    Ikke rekrutterer endnu
    ENGAGE-TBIGennemførlighedsstudie
    TBI (traumatisk hjerneskade)
    Forenede Stater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner