Eficácia de vários tratamentos para trauma acústico agudo.
19 de julho de 2020 atualizado por: Yoni Gutkovich, Medical Corps, Israel Defense Force
Eficácia de vários tratamentos para trauma acústico agudo na Força de Defesa de Israel.
O trauma acústico agudo é uma preocupação crescente no IDF.
atualmente não há tratamento aceito.
O presente estudo retrospectivo tem como objetivo avaliar a eficácia de diferentes modalidades de tratamento na IDF entre 01/01/2010 e 15/06/2020.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel
- Israeli Navy Medical Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Sujeitos que serviram no IDF e sofreram trauma acústico agudo entre 01.01.2010 e 15.06.2020.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos diagnosticados com trauma acústico agudo.
- Exame auditivo realizado pelo menos 24 horas após trauma acústico agudo.
- Houve redução de pelo menos 30dB na faixa de frequência de 3.000-8.000 Hz no primeiro exame auditivo realizado.
Critério de exclusão:
- Uma deficiência auditiva conhecida antes do trauma acústico agudo.
- Indivíduos perdidos do acompanhamento.
- Outro diagnóstico é mais provável do que perda auditiva devido a trauma acústico agudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem tratamento
|
Sem intervenção - estudo retrospectivo
|
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Apenas esteróides - precoce
o tratamento foi iniciado dentro de 7 dias após o trauma acústico.
|
Sem intervenção - estudo retrospectivo
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|
Terapia precoce combinada de esteroides e oxigenoterapia hiperbárica
o tratamento foi iniciado dentro de 7 dias após o trauma acústico.
|
Sem intervenção - estudo retrospectivo
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|
Terapia combinada tardia de esteroides e oxigenoterapia hiperbárica
o tratamento foi iniciado após 7 dias de trauma acústico.
|
Sem intervenção - estudo retrospectivo
|
|
Esteroide sequencial precoce seguido de terapia com HBO
o tratamento foi iniciado dentro de 7 dias após o trauma acústico.
|
Sem intervenção - estudo retrospectivo
|
|
Esteroide sequencial tardio seguido de terapia com HBO
o tratamento foi iniciado após 7 dias de trauma acústico.
|
Sem intervenção - estudo retrospectivo
|
|
Apenas oxigenoterapia hiperbárica
|
Sem intervenção - estudo retrospectivo
|
|
Somente esteroide - atrasado
o tratamento foi iniciado após 7 dias de trauma acústico.
|
Sem intervenção - estudo retrospectivo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhora da audição
Prazo: até 1 ano de trauma acústico.
|
dB
|
até 1 ano de trauma acústico.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Zumbido
Prazo: até 1 ano de trauma acústico.
|
Qualitativo - subjetivo
|
até 1 ano de trauma acústico.
|
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Emissões Otoacústicas (EOA)
Prazo: até 1 ano de trauma acústico.
|
dB
|
até 1 ano de trauma acústico.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2131-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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