Effekten av ulike behandlinger for akutte akustiske traumer.
19. juli 2020 oppdatert av: Yoni Gutkovich, Medical Corps, Israel Defense Force
Effekten av ulike behandlinger for akutte akustiske traumer i den israelske forsvarsstyrken.
Akutt akustisk traume er en økende bekymring i IDF.
det er foreløpig ingen akseptert behandling.
Denne retrospektive studien er ment å evaluere effekten av ulike behandlingsmodaliteter i IDF mellom 01/01/2010 og 15/06/2020.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Israeli Navy Medical Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Emner som tjenestegjorde i IDF og pådro seg et akutt akustisk traume mellom 01.01.2010 og 15.06.2020.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer diagnostisert med akutt akustisk traume.
- Hørselsundersøkelse utført minst 24 timer etter akutt akustisk traume.
- Det var en reduksjon på minst 30dB i frekvensområdet 3000-8000 Hz i den første hørselsundersøkelsen som ble utført.
Ekskluderingskriterier:
- En kjent hørselshemming før akutt akustisk traume.
- Emner mistet fra oppfølging.
- En annen diagnose er mer sannsynlig enn hørselstap på grunn av akutte akustiske traumer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen behandling
|
Ingen intervensjon - retrospektiv studie
|
|
Kun steroider - tidlig
behandlingen ble startet innen 7 dager etter akustisk traume.
|
Ingen intervensjon - retrospektiv studie
|
|
Tidlig kombinert steroid- og hyperbar oksygenbehandling
behandlingen ble startet innen 7 dager etter akustisk traume.
|
Ingen intervensjon - retrospektiv studie
|
|
Forsinket kombinert steroid- og hyperbar oksygenbehandling
behandlingen ble startet etter 7 dager med akustisk traume.
|
Ingen intervensjon - retrospektiv studie
|
|
Tidlig sekvensiell steroid etterfulgt av HBO-terapi
behandlingen ble startet innen 7 dager etter akustisk traume.
|
Ingen intervensjon - retrospektiv studie
|
|
Forsinket sekvensiell steroid etterfulgt av HBO-terapi
behandlingen ble startet etter 7 dager med akustisk traume.
|
Ingen intervensjon - retrospektiv studie
|
|
Kun hyperbar oksygenbehandling
|
Ingen intervensjon - retrospektiv studie
|
|
Kun steroid - forsinket
behandlingen ble startet etter 7 dager med akustisk traume.
|
Ingen intervensjon - retrospektiv studie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av hørselen
Tidsramme: inntil 1 år med akustisk traume.
|
dB
|
inntil 1 år med akustisk traume.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinnitus
Tidsramme: inntil 1 år med akustisk traume.
|
Kvalitativ - subjektiv
|
inntil 1 år med akustisk traume.
|
|
Otoakustiske utslipp (OAE)
Tidsramme: inntil 1 år med akustisk traume.
|
dB
|
inntil 1 år med akustisk traume.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2131-2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .