Efficacité de divers traitements pour les traumatismes acoustiques aigus.
19 juillet 2020 mis à jour par: Yoni Gutkovich, Medical Corps, Israel Defense Force
Efficacité de divers traitements pour les traumatismes acoustiques aigus dans les forces de défense israéliennes.
Les traumatismes acoustiques aigus sont une préoccupation croissante dans les FDI.
il n'existe actuellement aucun traitement accepté.
La présente étude rétrospective vise à évaluer l'efficacité de différentes modalités de traitement dans l'IDF entre le 01/01/2010 et le 15/06/2020.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Haifa, Israël
- Israeli Navy Medical Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sujets ayant servi dans l'IDF et subi un traumatisme acoustique aigu entre le 01.01.2010 et le 15.06.2020.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets diagnostiqués avec un traumatisme acoustique aigu.
- Examen auditif réalisé au moins 24 heures après un traumatisme acoustique aigu.
- Il y a eu une réduction d'au moins 30 dB dans la gamme de fréquences de 3 000 à 8 000 Hz lors du premier examen auditif effectué.
Critère d'exclusion:
- Déficience auditive connue avant un traumatisme acoustique aigu.
- Sujets perdus de vue.
- Un autre diagnostic est plus probable que la perte auditive due à un traumatisme acoustique aigu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucun traitement
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Aucune intervention - étude rétrospective
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Stéroïdes seulement - précoce
le traitement a été initié dans les 7 jours suivant le traumatisme acoustique.
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Aucune intervention - étude rétrospective
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Thérapie précoce combinée stéroïdes et oxygénothérapie hyperbare
le traitement a été initié dans les 7 jours suivant le traumatisme acoustique.
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Aucune intervention - étude rétrospective
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Corticothérapie combinée retardée et oxygénothérapie hyperbare
le traitement a été initié après 7 jours de traumatisme acoustique.
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Aucune intervention - étude rétrospective
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Stéroïde séquentiel précoce suivi d'une thérapie HBO
le traitement a été initié dans les 7 jours suivant le traumatisme acoustique.
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Aucune intervention - étude rétrospective
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Stéroïde séquentiel retardé suivi d'une thérapie HBO
le traitement a été initié après 7 jours de traumatisme acoustique.
|
Aucune intervention - étude rétrospective
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|
Oxygénothérapie hyperbare uniquement
|
Aucune intervention - étude rétrospective
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Stéroïde uniquement - retardé
le traitement a été initié après 7 jours de traumatisme acoustique.
|
Aucune intervention - étude rétrospective
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amélioration de l'audition
Délai: jusqu'à 1 an de traumatisme acoustique.
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dB
|
jusqu'à 1 an de traumatisme acoustique.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acouphène
Délai: jusqu'à 1 an de traumatisme acoustique.
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Qualitatif - subjectif
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jusqu'à 1 an de traumatisme acoustique.
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Otoémissions acoustiques (OAE)
Délai: jusqu'à 1 an de traumatisme acoustique.
|
dB
|
jusqu'à 1 an de traumatisme acoustique.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2020
Première publication (Réel)
23 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2131-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .