Účinnost různých způsobů léčby akutního akustického traumatu.
19. července 2020 aktualizováno: Yoni Gutkovich, Medical Corps, Israel Defense Force
Účinnost různých způsobů léčby akutního akustického traumatu v izraelských obranných silách.
Akutní akustické trauma je v IDF stále větším problémem.
v současné době neexistuje žádná akceptovaná léčba.
Cílem této retrospektivní studie je zhodnotit účinnost různých léčebných modalit u IDF mezi 1. 1. 2010 a 15. 6. 2020.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Israeli Navy Medical Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty, které sloužily v IDF a utrpěly akutní akustické trauma mezi 01.01.2010 a 15.06.2020.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s diagnózou akutního akustického traumatu.
- Vyšetření sluchu provedené nejméně 24 hodin po akutním akustickém traumatu.
- Při prvním provedeném vyšetření sluchu došlo ke snížení o nejméně 30 dB ve frekvenčním rozsahu 3 000-8 000 Hz.
Kritéria vyloučení:
- Známá porucha sluchu před akutním akustickým traumatem.
- Předměty ztracené při sledování.
- Jiná diagnóza je pravděpodobnější než ztráta sluchu v důsledku akutního akustického traumatu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádná léčba
|
Bez intervence – retrospektivní studie
|
|
Pouze steroidy - brzy
léčba byla zahájena do 7 dnů od akustického traumatu.
|
Bez intervence – retrospektivní studie
|
|
Časná kombinovaná steroidní a hyperbarická oxygenoterapie
léčba byla zahájena do 7 dnů od akustického traumatu.
|
Bez intervence – retrospektivní studie
|
|
Odložená kombinovaná steroidní a hyperbarická oxygenoterapie
léčba byla zahájena po 7 dnech akustického traumatu.
|
Bez intervence – retrospektivní studie
|
|
Časná sekvenční léčba steroidy následovaná terapií HBO
léčba byla zahájena do 7 dnů od akustického traumatu.
|
Bez intervence – retrospektivní studie
|
|
Zpožděné sekvenční podávání steroidů následované terapií HBO
léčba byla zahájena po 7 dnech akustického traumatu.
|
Bez intervence – retrospektivní studie
|
|
Pouze hyperbarická oxygenoterapie
|
Bez intervence – retrospektivní studie
|
|
Pouze steroidy - zpožděné
léčba byla zahájena po 7 dnech akustického traumatu.
|
Bez intervence – retrospektivní studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení sluchu
Časové okno: do 1 roku akustického traumatu.
|
dB
|
do 1 roku akustického traumatu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tinnitus
Časové okno: do 1 roku akustického traumatu.
|
Kvalitativní - subjektivní
|
do 1 roku akustického traumatu.
|
|
Otoakustické emise (OAE)
Časové okno: do 1 roku akustického traumatu.
|
dB
|
do 1 roku akustického traumatu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2131-2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bez intervence – retrospektivní studie
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko