各种治疗急性声学创伤的疗效。
2020年7月19日 更新者：Yoni Gutkovich、Medical Corps, Israel Defense Force
以色列国防军急性声学创伤的各种治疗方法的疗效。
急性声损伤是以色列国防军日益关注的问题。
目前没有公认的治疗方法。
本回顾性研究旨在评估 2010 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 15 日期间 IDF 中不同治疗方式的疗效。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Haifa、以色列
- Israeli Navy Medical Institute
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在 IDF 服役并在 2010 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 15 日期间遭受急性声学创伤的对象。
描述
纳入标准：
- 被诊断患有急性声学创伤的受试者。
- 在急性声损伤后至少 24 小时进行听力检查。
- 在进行的第一次听力检查中，在 3,000-8,000 赫兹频率范围内至少降低了 30 分贝。
排除标准：
- 在急性声学创伤之前已知的听力损伤。
- 受试者因随访而丢失。
- 另一种诊断比急性声损伤引起的听力损失更有可能。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
没有治疗
|
无干预-回顾性研究
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仅类固醇 - 早期
治疗是在声损伤后 7 天内开始的。
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无干预-回顾性研究
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早期联合类固醇和高压氧治疗
治疗是在声损伤后 7 天内开始的。
|
无干预-回顾性研究
|
|
延迟联合类固醇和高压氧治疗
声损伤 7 天后开始治疗。
|
无干预-回顾性研究
|
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早期序贯类固醇，随后进行 HBO 治疗
治疗是在声损伤后 7 天内开始的。
|
无干预-回顾性研究
|
|
延迟序贯类固醇，随后进行 HBO 治疗
声损伤 7 天后开始治疗。
|
无干预-回顾性研究
|
|
仅高压氧治疗
|
无干预-回顾性研究
|
|
仅类固醇 - 延迟
声损伤 7 天后开始治疗。
|
无干预-回顾性研究
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
听力改善
大体时间：直到 1 年的声损伤。
|
D b
|
直到 1 年的声损伤。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
耳鸣
大体时间：直到 1 年的声损伤。
|
定性-主观
|
直到 1 年的声损伤。
|
|
耳声发射 (OAE)
大体时间：直到 1 年的声损伤。
|
D b
|
直到 1 年的声损伤。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月19日
首次发布 (实际的)
2020年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月19日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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