Werkzaamheid van verschillende behandelingen voor acuut akoestisch trauma.
19 juli 2020 bijgewerkt door: Yoni Gutkovich, Medical Corps, Israel Defense Force
Werkzaamheid van verschillende behandelingen voor acuut akoestisch trauma bij de Israëlische defensiemacht.
Acuut akoestisch trauma is een groeiende zorg in de IDF.
er is momenteel geen geaccepteerde behandeling.
De huidige retrospectieve studie is bedoeld om de doeltreffendheid van verschillende behandelingsmodaliteiten in de IDF tussen 01/01/2010 en 15/06/2020 te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Israeli Navy Medical Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen die in de IDF dienden en een acuut akoestisch trauma opliepen tussen 01.01.2010 en 15.06.2020.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen gediagnosticeerd met acuut akoestisch trauma.
- Gehooronderzoek uitgevoerd ten minste 24 uur na acuut akoestisch trauma.
- Er was een vermindering van ten minste 30 dB in het frequentiebereik van 3.000-8.000 Hz bij het eerste uitgevoerde gehooronderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Een bekende gehoorstoornis voorafgaand aan een acuut akoestisch trauma.
- Onderwerpen verloren van follow-up.
- Een andere diagnose is waarschijnlijker dan gehoorverlies door acuut akoestisch trauma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen behandeling
|
Geen interventie - retrospectief onderzoek
|
|
Alleen steroïden - vroeg
behandeling werd gestart binnen 7 dagen na akoestisch trauma.
|
Geen interventie - retrospectief onderzoek
|
|
Vroege gecombineerde therapie met steroïden en hyperbare zuurstof
behandeling werd gestart binnen 7 dagen na akoestisch trauma.
|
Geen interventie - retrospectief onderzoek
|
|
Vertraagde gecombineerde therapie met steroïden en hyperbare zuurstof
de behandeling werd gestart na 7 dagen akoestisch trauma.
|
Geen interventie - retrospectief onderzoek
|
|
Vroege sequentiële steroïden gevolgd door HBO-therapie
behandeling werd gestart binnen 7 dagen na akoestisch trauma.
|
Geen interventie - retrospectief onderzoek
|
|
Vertraagde sequentiële steroïden gevolgd door HBO-therapie
de behandeling werd gestart na 7 dagen akoestisch trauma.
|
Geen interventie - retrospectief onderzoek
|
|
Alleen hyperbare zuurstoftherapie
|
Geen interventie - retrospectief onderzoek
|
|
Alleen steroïden - vertraagd
de behandeling werd gestart na 7 dagen akoestisch trauma.
|
Geen interventie - retrospectief onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van het gehoor
Tijdsspanne: tot 1 jaar akoestisch trauma.
|
dB
|
tot 1 jaar akoestisch trauma.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tinnitus
Tijdsspanne: tot 1 jaar akoestisch trauma.
|
Kwalitatief - subjectief
|
tot 1 jaar akoestisch trauma.
|
|
Otoakoestische emissies (OAE)
Tijdsspanne: tot 1 jaar akoestisch trauma.
|
dB
|
tot 1 jaar akoestisch trauma.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2131-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .