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Wirksamkeit verschiedener Behandlungen für akutes akustisches Trauma.

19. Juli 2020 aktualisiert von: Yoni Gutkovich, Medical Corps, Israel Defense Force

Wirksamkeit verschiedener Behandlungen für akutes akustisches Trauma in der israelischen Verteidigungsstreitmacht.

Akutes akustisches Trauma ist ein wachsendes Problem in der IDF. Derzeit gibt es keine anerkannte Behandlung. Die vorliegende retrospektive Studie soll die Wirksamkeit verschiedener Behandlungsmodalitäten in der IDF zwischen dem 01.01.2010 und dem 15.06.2020 evaluieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Akute akustische Trauma

Intervention / Behandlung

Sonstiges: Keine Intervention - retrospektive Studie

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Israel
- - Haifa, Israel
    - Israeli Navy Medical Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Subjekte, die in der IDF gedient haben und zwischen dem 01.01.2010 und dem 15.06.2020 ein akutes akustisches Trauma erlitten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, bei denen ein akutes akustisches Trauma diagnostiziert wurde.
Höruntersuchung mindestens 24 Stunden nach akutem Schalltrauma durchgeführt.
Bei der ersten durchgeführten Höruntersuchung wurde eine Reduzierung von mindestens 30 dB im Frequenzbereich von 3.000 bis 8.000 Hz festgestellt.

Ausschlusskriterien:

Eine bekannte Schwerhörigkeit vor einem akuten Schalltrauma.
Probanden sind bei der Nachverfolgung verloren gegangen.
Eine andere Diagnose ist wahrscheinlicher als ein Hörverlust aufgrund eines akuten Schalltraumas.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte	Intervention / Behandlung
Keine Behandlung	Sonstiges: Keine Intervention - retrospektive Studie Keine Intervention - retrospektive Studie
Nur Steroide - früh Die Behandlung wurde innerhalb von 7 Tagen nach dem Schalltrauma eingeleitet.	Sonstiges: Keine Intervention - retrospektive Studie Keine Intervention - retrospektive Studie
Frühe kombinierte Steroid- und hyperbare Sauerstofftherapie Die Behandlung wurde innerhalb von 7 Tagen nach dem Schalltrauma eingeleitet.	Sonstiges: Keine Intervention - retrospektive Studie Keine Intervention - retrospektive Studie
Verzögerte kombinierte Steroid- und hyperbare Sauerstofftherapie Die Behandlung wurde nach 7 Tagen akustischem Trauma begonnen.	Sonstiges: Keine Intervention - retrospektive Studie Keine Intervention - retrospektive Studie
Frühes sequentielles Steroid, gefolgt von einer HBO-Therapie Die Behandlung wurde innerhalb von 7 Tagen nach dem Schalltrauma eingeleitet.	Sonstiges: Keine Intervention - retrospektive Studie Keine Intervention - retrospektive Studie
Verzögertes sequenzielles Steroid, gefolgt von einer HBO-Therapie Die Behandlung wurde nach 7 Tagen akustischem Trauma begonnen.	Sonstiges: Keine Intervention - retrospektive Studie Keine Intervention - retrospektive Studie
Nur hyperbare Sauerstofftherapie	Sonstiges: Keine Intervention - retrospektive Studie Keine Intervention - retrospektive Studie
Nur Steroid - verzögert Die Behandlung wurde nach 7 Tagen akustischem Trauma begonnen.	Sonstiges: Keine Intervention - retrospektive Studie Keine Intervention - retrospektive Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Hörverbesserung Zeitfenster: bis 1 Jahr akustisches Trauma.	dB	bis 1 Jahr akustisches Trauma.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Tinnitus Zeitfenster: bis 1 Jahr akustisches Trauma.	Qualitativ - subjektiv	bis 1 Jahr akustisches Trauma.
Otoakustische Emissionen (OAE) Zeitfenster: bis 1 Jahr akustisches Trauma.	dB	bis 1 Jahr akustisches Trauma.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical Corps, Israel Defense Force

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

2131-2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Akute akustische Trauma

Humacyte, Inc.

Abgeschlossen

Eine Beobachtungsstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des HAV von Humacyte für den Arterienersatz oder die Rekonstruktion bei ukrainischen Patienten mit lebens- oder gliedmaßenbedrohlichem Gefäßtrauma

Trauma | Trauma-Verletzung | Trauma, mehrfach | Trauma Stumpf

Ukraine
Wonju Severance Christian Hospital
National Research Foundation of Korea

Abgeschlossen

Die Nützlichkeit von Entzündungsmarkern zur Vorhersage schlechter Ergebnisse für Traumapatienten

Trauma-Verletzung | Trauma, mehrfach

Korea, Republik von
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...

Abgeschlossen

Faktoren, die Mortalität und Morbidität bei Traumapatienten beeinflussen, die auf der Intensivstation beobachtet werden (trauma)

Trauma-Verletzung | Trauma, mehrfach

Truthahn
Norwegian University of Science and Technology
St. Olavs Hospital

Beendet

Trauma Registration at St. Olavs Hospital 2000-2003

Trauma, mehrfach | Trauma-Schwere-Indizes | Injuries, Multiple | Norway/Epidemiology | Trauma Centers/Statistics & Numerical Data
Oslo University Hospital
University of Oslo; Sunnaas Rehabilitation Hospital; South-Eastern Norway Regional...

Rekrutierung

Wirksamkeit eines Selbstmanagementprogramms nach traumatischer Verletzung (SEMPO)

Trauma-Verletzung | Trauma, mehrfach | Polytrauma

Norwegen
University Hospital, Angers

Rekrutierung

Studie zur Bewertung der möglichen Auswirkungen eines hämorrhagischen Risikostratifizierungs-Scores bei Patienten mit leichtem Kopftrauma (TCL)

Kopfverletzung Trauma

Frankreich
Al-Nahrain University

Rekrutierung

Sterblichkeitsvorhersage mithilfe von Trauma-Scores

Trauma, mehrfach

Irak
University Hospital, Basel, Switzerland

Rekrutierung

Schweizerisches Traumaregister

Trauma | Trauma, mehrfach

Schweiz
Fundacion Clinica Valle del Lili
University of Pittsburgh; Hospital Universitario del Valle Evaristo Garcia

Rekrutierung

Vollblut bei Traumapatienten mit hämorrhagischem Schock (WEBSTER)

Trauma | Trauma-Verletzung | Trauma, mehrfach

Kolumbien
Rabin Medical Center
Israeli Ministry of Security

Unbekannt

Oxepa bei multiplem Trauma (OMT)

Multiples Trauma | Schädeltrauma

Israel

Klinische Studien zur Keine Intervention - retrospektive Studie

RTI International
No Means No Worldwide

Abgeschlossen

Die Bewertungsstudie „Nein heißt Nein“ in Südafrika

Sexuelle Gewalt | Geschlechtsspezifische Gewalt

Südafrika
University of Illinois at Chicago
University of Chicago; The Broad Foundation

Abgeschlossen

Auswirkungen der Carrageenan-Eliminationsdiät auf die Aktivität der Colitis ulcerosa

Colitis ulcerosa

Vereinigte Staaten
King's College London
Medical University of Graz; Radboud University Medical Center; Novo Nordisk A/S; Juvenile Diabetes Research Foundation und andere Mitarbeiter

Abgeschlossen

Hypo-Metriken: Hypoglykämie – Messung, Schwellenwerte und Auswirkungen (Hypo-METRICS)

Diabetes mellitus, Typ 2 | Hypoglykämie | Diabetes mellitus, Typ 1 | Hypoglykämie-Wahrnehmungsstörung

Vereinigtes Königreich
Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Washington und andere Mitarbeiter

Abgeschlossen

Reduzierung des Alkoholkonsums und der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) mit kognitiver Umstrukturierung und erfahrungsbezogener Akzeptanz (COPE)

Alkoholismus | Belastungsstörungen, posttraumatisch

Vereinigte Staaten

Wirksamkeit verschiedener Behandlungen für akutes akustisches Trauma.