Effekten av olika behandlingar för akuta akustiska trauman.
19 juli 2020 uppdaterad av: Yoni Gutkovich, Medical Corps, Israel Defense Force
Effekten av olika behandlingar för akuta akustiska trauman i den israeliska försvarsstyrkan.
Akut akustiskt trauma är ett växande problem inom IDF.
det finns för närvarande ingen accepterad behandling.
Den aktuella retrospektiva studien är avsedd att utvärdera effektiviteten av olika behandlingsmetoder i IDF mellan 01/01/2010 och 15/06/2020.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Israeli Navy Medical Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ämnen som tjänstgjorde i IDF och fick ett akut akustiskt trauma mellan 01.01.2010 och 15.06.2020.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner diagnostiserade med akut akustiskt trauma.
- Hörselundersökning utförd minst 24 timmar efter akut akustiskt trauma.
- Det skedde en minskning med minst 30 dB i frekvensområdet 3 000-8 000 Hz i den första hörselundersökningen.
Exklusions kriterier:
- En känd hörselnedsättning före akut akustiskt trauma.
- Ämnen förlorade från uppföljning.
- En annan diagnos är mer sannolikt än hörselnedsättning på grund av akut akustiskt trauma.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen behandling
|
Ingen intervention - retrospektiv studie
|
|
Endast steroider - tidigt
Behandlingen påbörjades inom 7 dagar efter akustiskt trauma.
|
Ingen intervention - retrospektiv studie
|
|
Tidig kombinerad steroid- och hyperbar syrgasbehandling
Behandlingen påbörjades inom 7 dagar efter akustiskt trauma.
|
Ingen intervention - retrospektiv studie
|
|
Försenad kombinerad steroid- och hyperbar syrgasbehandling
Behandlingen inleddes efter 7 dagars akustiskt trauma.
|
Ingen intervention - retrospektiv studie
|
|
Tidig sekventiell steroid följt av HBO-terapi
Behandlingen påbörjades inom 7 dagar efter akustiskt trauma.
|
Ingen intervention - retrospektiv studie
|
|
Fördröjd sekventiell steroid följt av HBO-terapi
Behandlingen inleddes efter 7 dagars akustiskt trauma.
|
Ingen intervention - retrospektiv studie
|
|
Endast hyperbar syrgasbehandling
|
Ingen intervention - retrospektiv studie
|
|
Endast steroid - försenad
Behandlingen inleddes efter 7 dagars akustiskt trauma.
|
Ingen intervention - retrospektiv studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hörselförbättring
Tidsram: fram till 1 års akustiskt trauma.
|
dB
|
fram till 1 års akustiskt trauma.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tinnitus
Tidsram: fram till 1 års akustiskt trauma.
|
Kvalitativ - subjektiv
|
fram till 1 års akustiskt trauma.
|
|
Otoakustiska utsläpp (OAE)
Tidsram: fram till 1 års akustiskt trauma.
|
dB
|
fram till 1 års akustiskt trauma.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2020
Första postat (Faktisk)
23 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2131-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .