Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia di vari trattamenti per il trauma acustico acuto.

19 luglio 2020 aggiornato da: Yoni Gutkovich, Medical Corps, Israel Defense Force

Efficacia di vari trattamenti per il trauma acustico acuto nelle forze di difesa israeliane.

Il trauma acustico acuto è una preoccupazione crescente nell'IDF. attualmente non esiste un trattamento accettato. Il presente studio retrospettivo ha lo scopo di valutare l'efficacia di diverse modalità di trattamento nell'IDF tra il 01/01/2010 e il 15/06/2020.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele
        • Israeli Navy Medical Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti che hanno prestato servizio nell'IDF e hanno subito un trauma acustico acuto tra il 01.01.2010 e il 15.06.2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con diagnosi di trauma acustico acuto.
  • Esame dell'udito eseguito almeno 24 ore dopo un trauma acustico acuto.
  • C'è stata una riduzione di almeno 30 dB nella gamma di frequenza 3.000-8.000 Hz nel primo esame dell'udito eseguito.

Criteri di esclusione:

  • Una compromissione dell'udito nota prima di un trauma acustico acuto.
  • Soggetti persi dal follow-up.
  • Un'altra diagnosi è più probabile della perdita dell'udito dovuta a un trauma acustico acuto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nessun trattamento
Altro: Nessun intervento - studio retrospettivo
Nessun intervento - studio retrospettivo
Solo steroidi - presto
il trattamento è stato iniziato entro 7 giorni dal trauma acustico.
Altro: Nessun intervento - studio retrospettivo
Nessun intervento - studio retrospettivo
Ossigenoterapia steroidea e iperbarica precoce combinata
il trattamento è stato iniziato entro 7 giorni dal trauma acustico.
Altro: Nessun intervento - studio retrospettivo
Nessun intervento - studio retrospettivo
Ossigenoterapia combinata ritardata steroidea e iperbarica
il trattamento è stato iniziato dopo 7 giorni di trauma acustico.
Altro: Nessun intervento - studio retrospettivo
Nessun intervento - studio retrospettivo
Steroide sequenziale precoce seguito da terapia HBO
il trattamento è stato iniziato entro 7 giorni dal trauma acustico.
Altro: Nessun intervento - studio retrospettivo
Nessun intervento - studio retrospettivo
Steroidi sequenziali ritardati seguiti da terapia HBO
il trattamento è stato iniziato dopo 7 giorni di trauma acustico.
Altro: Nessun intervento - studio retrospettivo
Nessun intervento - studio retrospettivo
Solo ossigenoterapia iperbarica
Altro: Nessun intervento - studio retrospettivo
Nessun intervento - studio retrospettivo
Solo steroidi - ritardato
il trattamento è stato iniziato dopo 7 giorni di trauma acustico.
Altro: Nessun intervento - studio retrospettivo
Nessun intervento - studio retrospettivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dell'udito
Lasso di tempo: fino a 1 anno di trauma acustico.
dB
fino a 1 anno di trauma acustico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tinnito
Lasso di tempo: fino a 1 anno di trauma acustico.
Qualitativo - soggettivo
fino a 1 anno di trauma acustico.
Emissioni otoacustiche (OAE)
Lasso di tempo: fino a 1 anno di trauma acustico.
dB
fino a 1 anno di trauma acustico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical Corps, Israel Defense Force

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2131-2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trauma acustico acuto

Prove cliniche su Nessun intervento - studio retrospettivo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi