Különféle kezelések hatékonysága akut akusztikus traumák esetén.
2020. július 19. frissítette: Yoni Gutkovich, Medical Corps, Israel Defense Force
Az akut akusztikus traumák különféle kezeléseinek hatékonysága az izraeli védelmi erőkben.
Az akut akusztikus trauma egyre nagyobb gondot okoz az IDF-ben.
jelenleg nincs elfogadott kezelés.
A jelen retrospektív tanulmány célja, hogy értékelje a különböző kezelési módok hatékonyságát az IDF-ben 2010.01.01. és 2020.06.15. között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Israeli Navy Medical Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok az alanyok, akik az IDF-nél szolgáltak és akut akusztikus traumát szenvedtek 2010.01.01. és 2020.06.15 között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut akusztikus traumával diagnosztizált alanyok.
- Az akut akusztikus trauma után legalább 24 órával végzett hallásvizsgálat.
- Az első hallásvizsgálat során a 3000-8000 Hz-es frekvenciatartományban legalább 30 dB-es csökkenés következett be.
Kizárási kritériumok:
- Az akut akusztikus trauma előtti ismert halláskárosodás.
- Az alanyok elvesztek a nyomon követésből.
- Egy másik diagnózis valószínűbb, mint az akut akusztikus trauma miatti hallásvesztés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs kezelés
|
Nincs beavatkozás – retrospektív vizsgálat
|
|
Csak szteroidok – korai
a kezelést az akusztikus traumát követő 7 napon belül kezdték meg.
|
Nincs beavatkozás – retrospektív vizsgálat
|
|
Korai kombinált szteroid és hiperbár oxigénterápia
a kezelést az akusztikus traumát követő 7 napon belül kezdték meg.
|
Nincs beavatkozás – retrospektív vizsgálat
|
|
Késleltetett kombinált szteroid és hiperbár oxigénterápia
a kezelést 7 napos akusztikus trauma után kezdtük meg.
|
Nincs beavatkozás – retrospektív vizsgálat
|
|
Korai szekvenciális szteroid, majd HBO-terápia
a kezelést az akusztikus traumát követő 7 napon belül kezdték meg.
|
Nincs beavatkozás – retrospektív vizsgálat
|
|
Késleltetett szekvenciális szteroid, majd HBO-terápia
a kezelést 7 napos akusztikus trauma után kezdtük meg.
|
Nincs beavatkozás – retrospektív vizsgálat
|
|
Csak hiperbár oxigénterápia
|
Nincs beavatkozás – retrospektív vizsgálat
|
|
Csak szteroid - késik
a kezelést 7 napos akusztikus trauma után kezdtük meg.
|
Nincs beavatkozás – retrospektív vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hallásjavítás
Időkeret: 1 éves akusztikus traumáig.
|
dB
|
1 éves akusztikus traumáig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fülzúgás
Időkeret: 1 éves akusztikus traumáig.
|
Minőségi - szubjektív
|
1 éves akusztikus traumáig.
|
|
Otoakusztikus emisszió (OAE)
Időkeret: 1 éves akusztikus traumáig.
|
dB
|
1 éves akusztikus traumáig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2131-2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .