Eficacia de varios tratamientos para el trauma acústico agudo.
19 de julio de 2020 actualizado por: Yoni Gutkovich, Medical Corps, Israel Defense Force
Eficacia de diversos tratamientos para traumatismos acústicos agudos en las Fuerzas de Defensa de Israel.
El trauma acústico agudo es una preocupación creciente en las FDI.
actualmente no existe un tratamiento aceptado.
El presente estudio retrospectivo pretende evaluar la eficacia de diferentes modalidades de tratamiento en las FDI entre el 01/01/2010 y el 15/06/2020.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel
- Israeli Navy Medical Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos que sirvieron en las FDI y sufrieron un trauma acústico agudo entre el 01/01/2010 y el 15/06/2020.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos diagnosticados de trauma acústico agudo.
- Examen de audición realizado al menos 24 horas después del trauma acústico agudo.
- Hubo una reducción de al menos 30dB en el rango de frecuencia de 3000-8000 Hz en el primer examen de audición realizado.
Criterio de exclusión:
- Una deficiencia auditiva conocida antes de un trauma acústico agudo.
- Sujetos perdidos del seguimiento.
- Otro diagnóstico es más probable que la pérdida de audición debido a un trauma acústico agudo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin tratamiento
|
Sin intervención - estudio retrospectivo
|
|
Solo esteroides - temprano
el tratamiento se inició dentro de los 7 días del trauma acústico.
|
Sin intervención - estudio retrospectivo
|
|
Terapia combinada temprana de esteroides y oxígeno hiperbárico
el tratamiento se inició dentro de los 7 días del trauma acústico.
|
Sin intervención - estudio retrospectivo
|
|
Terapia combinada retardada con esteroides y oxígeno hiperbárico
el tratamiento se inició después de 7 días de trauma acústico.
|
Sin intervención - estudio retrospectivo
|
|
Esteroide secuencial temprano seguido de terapia con HBO
el tratamiento se inició dentro de los 7 días del trauma acústico.
|
Sin intervención - estudio retrospectivo
|
|
Esteroide secuencial retardado seguido de terapia con HBO
el tratamiento se inició después de 7 días de trauma acústico.
|
Sin intervención - estudio retrospectivo
|
|
Solo oxigenoterapia hiperbárica
|
Sin intervención - estudio retrospectivo
|
|
Solo esteroides - retrasado
el tratamiento se inició después de 7 días de trauma acústico.
|
Sin intervención - estudio retrospectivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora auditiva
Periodo de tiempo: hasta 1 año de trauma acústico.
|
dB
|
hasta 1 año de trauma acústico.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tinnitus
Periodo de tiempo: hasta 1 año de trauma acústico.
|
Cualitativo - subjetivo
|
hasta 1 año de trauma acústico.
|
|
Emisiones Otoacústicas (OAE)
Periodo de tiempo: hasta 1 año de trauma acústico.
|
dB
|
hasta 1 año de trauma acústico.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2131-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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