Skuteczność różnych metod leczenia ostrego urazu akustycznego.
19 lipca 2020 zaktualizowane przez: Yoni Gutkovich, Medical Corps, Israel Defense Force
Skuteczność różnych metod leczenia ostrego urazu akustycznego w izraelskich siłach zbrojnych.
Ostry uraz akustyczny jest coraz większym problemem w IDF.
obecnie nie ma akceptowanego leczenia.
Niniejsze badanie retrospektywne ma na celu ocenę skuteczności różnych metod leczenia w IDF w okresie od 01.01.2010 do 15.06.2020.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Israeli Navy Medical Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, które służyły w IDF i doznały ostrego urazu akustycznego w okresie od 01.01.2010 do 15.06.2020.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z rozpoznaniem ostrego urazu akustycznego.
- Badanie słuchu wykonane co najmniej 24 godziny po ostrym urazie akustycznym.
- W pierwszym wykonanym badaniu słuchu stwierdzono redukcję o co najmniej 30 dB w zakresie częstotliwości 3000-8000 Hz.
Kryteria wyłączenia:
- Znane upośledzenie słuchu przed ostrym urazem akustycznym.
- Osoby utracone z obserwacji.
- Inna diagnoza jest bardziej prawdopodobna niż utrata słuchu spowodowana ostrym urazem akustycznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak leczenia
|
Brak interwencji – badanie retrospektywne
|
|
Tylko sterydy - wcześnie
leczenie rozpoczęto w ciągu 7 dni od urazu akustycznego.
|
Brak interwencji – badanie retrospektywne
|
|
Wczesna skojarzona terapia sterydami i tlenem hiperbarycznym
leczenie rozpoczęto w ciągu 7 dni od urazu akustycznego.
|
Brak interwencji – badanie retrospektywne
|
|
Opóźniona skojarzona steroidoterapia i tlenoterapia hiperbaryczna
leczenie rozpoczęto po 7 dniach urazu akustycznego.
|
Brak interwencji – badanie retrospektywne
|
|
Wczesna sekwencyjna steryd, a następnie terapia HBO
leczenie rozpoczęto w ciągu 7 dni od urazu akustycznego.
|
Brak interwencji – badanie retrospektywne
|
|
Opóźniona sekwencyjna steroidoterapia, a następnie terapia HBO
leczenie rozpoczęto po 7 dniach urazu akustycznego.
|
Brak interwencji – badanie retrospektywne
|
|
Tylko tlenoterapia hiperbaryczna
|
Brak interwencji – badanie retrospektywne
|
|
Tylko steryd - opóźniony
leczenie rozpoczęto po 7 dniach urazu akustycznego.
|
Brak interwencji – badanie retrospektywne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa słuchu
Ramy czasowe: do 1 roku urazu akustycznego.
|
dB
|
do 1 roku urazu akustycznego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szum w uszach
Ramy czasowe: do 1 roku urazu akustycznego.
|
Jakościowe - subiektywne
|
do 1 roku urazu akustycznego.
|
|
Otoemisje akustyczne (OAE)
Ramy czasowe: do 1 roku urazu akustycznego.
|
dB
|
do 1 roku urazu akustycznego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2131-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .