급성 음향 외상에 대한 다양한 치료의 효능.
2020년 7월 19일 업데이트: Yoni Gutkovich, Medical Corps, Israel Defense Force
이스라엘 방위군의 급성 음향 외상에 대한 다양한 치료의 효능.
급성 음향 외상은 IDF에서 증가하는 우려 사항입니다.
현재 허용되는 치료법이 없습니다.
본 후향적 연구는 2010년 1월 1일과 2020년 6월 15일 사이에 IDF에서 다양한 치료 양식의 효능을 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Israeli Navy Medical Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
IDF에서 근무하고 2010년 1월 1일에서 2020년 6월 15일 사이에 급성 음향 외상을 입은 피험자.
설명
포함 기준:
- 급성 음향 외상으로 진단된 피험자.
- 청력 검사는 급성 음향 외상 후 최소 24시간 후에 수행됩니다.
- 첫 번째 청력 검사에서 3,000-8,000Hz 주파수 범위에서 최소 30dB의 감소가 있었습니다.
제외 기준:
- 급성 음향 외상 이전에 알려진 청력 손상.
- 후속 조치에서 피험자가 손실되었습니다.
- 또 다른 진단은 급성 음향 외상으로 인한 청력 상실보다 더 가능성이 높습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료 없음
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개입 없음 - 후향적 연구
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스테로이드만 - 초기
음향 외상 후 7일 이내에 치료를 시작했습니다.
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개입 없음 - 후향적 연구
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조기 병합 스테로이드 및 고압 산소 요법
음향 외상 후 7일 이내에 치료를 시작했습니다.
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개입 없음 - 후향적 연구
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지연된 스테로이드 및 고압산소 병용 요법
치료는 음향 외상 7일 후에 시작되었습니다.
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개입 없음 - 후향적 연구
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초기 순차 스테로이드 후 HBO 요법
음향 외상 후 7일 이내에 치료를 시작했습니다.
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개입 없음 - 후향적 연구
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지연된 순차 스테로이드 후 HBO 요법
치료는 음향 외상 7일 후에 시작되었습니다.
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개입 없음 - 후향적 연구
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고압산소 요법만
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개입 없음 - 후향적 연구
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스테로이드만 - 지연
치료는 음향 외상 7일 후에 시작되었습니다.
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개입 없음 - 후향적 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청력 개선
기간: 음향 외상 1년까지.
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데시벨
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음향 외상 1년까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이명
기간: 음향 외상 1년까지.
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질적 - 주관적
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음향 외상 1년까지.
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이음향 방출(OAE)
기간: 음향 외상 1년까지.
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데시벨
|
음향 외상 1년까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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