小児患者における放射線療法におけるセボフルラン注入と静脈内鎮静
2020年7月22日 更新者：ismail aytaç、Ankara City Hospital Bilkent
小児患者における放射線療法におけるセボフルラン注入と静脈内鎮静のクロスオーバー分析
このクロスオーバー研究の目的は、小児放射線治療患者に対するセボフルラン注入による鎮静と静脈内鎮静を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
このクロスオーバー研究の目的は、小児放射線治療（RT）患者に対するセボフルラン注入による鎮静と静脈内鎮静を、処置の成功（不活動を提供することによるRTセッションの継続的な完了）および飽和度の低下、低換気、気道けいれん、徐脈、頻脈 さらに、RT 患者における麻酔合併症の発生率と、合併症に関連する可能性のある要因を調査することも目的としました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06800
- 募集
- Ankara City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 放射線治療セッションを受けています
除外基準:
- 家族の拒否
- 慢性的な吐き気と嘔吐
- 無呼吸歴、肺炎、喘息、細気管支炎など 気道の感染症または疾患
- 心臓病
- 腎不全
- 肝不全
- 予想される気道困難
- 代謝性疾患
- 神経疾患または筋肉疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：吸気による鎮静
再放射線療法開始後の酸素マスク %8 セボフルランによる鎮静導入と %3 濃度の低下
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%3を軽減する適切な鎮静後の%8セボフルランによる導入
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アクティブコンパレータ：静脈内鎮静法
ミダゾラム+ケタミン鎮静
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ミダゾラム + ケタミン + アトロピン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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成功した放射線治療セッションの数
時間枠：放射線治療セッション中
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成功: 放射線治療セッションは中断なし 不成功: 放射線治療セッションは中断あり
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放射線治療セッション中
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中断回数
時間枠：放射線治療セッション中
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不適切な鎮静と放射線治療セッション中の患者の動きに関連した中断の数
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放射線治療セッション中
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PSSS
時間枠：放射線治療セッション中
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5: 患者は動いています。 4: 位置決めのための穏やかな固定。 ３：処置中に動きを止めるための拘束を必要としない。 2: 静かに（寝ていても起きていても）、処置中は動かない 1: 深い眠りにあり、正常なバイタルサインがあるが、気道介入が必要 0: 緊急介入が必要な異常な生理学的パラメータに関連する鎮静 |
放射線治療セッション中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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sPO2
時間枠：放射線治療セッション中
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末梢酸素飽和度
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放射線治療セッション中
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人事部
時間枠：放射線治療セッション中
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心拍数
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放射線治療セッション中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：İsmail Aytac、Ankara City Hospital Anesthesiology Department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月5日
一次修了 (予想される)
2020年12月20日
研究の完了 (予想される)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月22日
最初の投稿 (実際)
2020年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月22日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。