Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sevofluraan-insufflatie versus intraveneuze sedatie voor radiotherapie bij pediatrische patiënten

22 juli 2020 bijgewerkt door: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Cross-over analyse van sevofluraaninsufflatie en intraveneuze sedatie voor radiotherapie bij pediatrische patiënten

doel van deze cross-over studie is om sedatie te vergelijken met ingeblazen sevofluraan en intraveneuze sedatie voor pediatrische radiotherapiepatiënten

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

doel van deze cross-over studie is het vergelijken van sedatie met ingeblazen sevofluraan en intraveneuze sedatie voor pediatrische radiotherapie (RT) patiënten in termen van succes van de procedure (continue voltooiing van de RT-sessie door inactiviteit te bieden) en complicaties zoals desaturatie, hypoventilatie, luchtwegspasmen, bradycardie, tachycardie Daarnaast wilden we de incidentie van anesthesiecomplicaties bij RT-patiënten en mogelijke gerelateerde factoren met complicaties onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06800
        • Werving
        • Ankara City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • radiotherapiesessie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de familie
  • chronische misselijkheid en braken
  • apneu geschiedenis, longontsteking, astma, bronchiolitis etc. luchtweginfectie of ziekten
  • hartziekte
  • nierfalen
  • Leverfalen
  • geanticipeerde moeilijke luchtweg
  • stofwisselingsziekten
  • neurologische of spierziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Sedatie met insufflatie
Sedatie-inductie via zuurstofmasker %8 sevofluraan en vermindering van %3 concentratie na start van de rediotherapie
Procedure: Sedatie met sevofluraaninsufflatie
Inductie met %8sevofluraan na adequate sedatieverlagende %3
Actieve vergelijker: Intraveneuze sedatie
Midazolam + Ketamine-sedatie
Procedure: intraveneuze sedatie
midazolam +ketamine +atropine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal geslaagde radiotherapiesessies
Tijdsspanne: tijdens de radiotherapiesessie
succesvol: radiotherapiesessie zonder onderbreking mislukt: radiotherapiesessie met enige onderbreking
tijdens de radiotherapiesessie
aantal onderbrekingen
Tijdsspanne: tijdens de radiotherapiesessie
aantal onderbrekingen in verband met onvoldoende sedatie en beweging van de patiënt tijdens de radiotherapiesessie
tijdens de radiotherapiesessie
PSSS
Tijdsspanne: tijdens de radiotherapiesessie

5: Patiënt beweegt 4: zachte immobilisatie voor positionering. 3: geen beperking nodig hebben om de beweging tijdens de procedure te stoppen. 2: Rustig (slapen of wakker), niet bewegen tijdens de procedure

1: Diep in slaap met normale vitale functies, maar waarbij interventie van de luchtwegen nodig is 0: Sedatie geassocieerd met abnormale fysiologische parameters die acute interventie vereisen
tijdens de radiotherapiesessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sPO2
Tijdsspanne: tijdens de radiotherapiesessie
perifere zuurstofverzadiging
tijdens de radiotherapiesessie
HR
Tijdsspanne: tijdens de radiotherapiesessie
Hartslag
tijdens de radiotherapiesessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E1-20-884

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Radiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren