儿科患者放疗中七氟烷吹入与静脉镇静对比
2020年7月22日 更新者：ismail aytaç、Ankara City Hospital Bilkent
儿科患者放射治疗中七氟烷吹入和静脉镇静的交叉分析
这项交叉研究的目的是比较儿童放疗患者使用吸入七氟烷和静脉注射镇静的镇静效果
研究概览
详细说明
这项交叉研究的目的是比较儿童放疗 (RT) 患者在手术成功（通过提供不活动持续完成 RT 会话）和并发症（如去饱和、通气不足、气道痉挛、心动过缓、心动过速 此外，我们旨在调查放疗患者麻醉并发症的发生率及可能与并发症相关的因素。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06800
- 招聘中
- Ankara City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受放射治疗
排除标准：
- 家庭拒绝
- 慢性恶心和呕吐
- 呼吸暂停病史、肺炎、哮喘、毛细支气管炎等呼吸道感染或疾病
- 心脏病
- 肾功能衰竭
- 肝衰竭
- 预期的困难气道
- 代谢性疾病
- 神经或肌肉疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：吹气镇静
通过氧气面罩镇静诱导 %8 七氟烷并在再放疗开始后降低 %3 浓度
|
在充分镇静减少 %3 后用 %8sevoflurane 进行诱导
|
|
有源比较器：静脉镇静
咪达唑仑+氯胺酮镇静
|
咪达唑仑+氯胺酮+阿托品
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
成功的放射治疗次数
大体时间：在放疗期间
|
成功：放疗过程没有中断 不成功：放疗过程有任何中断
|
在放疗期间
|
|
中断次数
大体时间：在放疗期间
|
与放疗期间镇静不当和患者运动有关的中断次数
|
在放疗期间
|
|
PSSS
大体时间：在放疗期间
|
5：患者正在移动 4：轻柔固定以定位。 3：在手术过程中不需要约束来停止运动。 2：安静（睡着或醒着），在手术过程中不动 1：深度睡眠，生命体征正常，但需要气道干预 0：镇静与异常生理参数相关，需要紧急干预 |
在放疗期间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血氧饱和度
大体时间：在放疗期间
|
外周血氧饱和度
|
在放疗期间
|
|
人力资源部
大体时间：在放疗期间
|
心率
|
在放疗期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：İsmail Aytac、Ankara City Hospital Anesthesiology Department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月5日
初级完成 (预期的)
2020年12月20日
研究完成 (预期的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月22日
首次发布 (实际的)
2020年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月22日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.