Sevofluraaniinsufflaatio vs suonensisäinen sedaatio sädehoitoon lapsipotilailla
keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
Sevofluraaniinsufflaation ja suonensisäisen sedationin ristikkäinen analyysi sädehoidossa lapsipotilailla
Tämän ristikkäisen tutkimuksen tavoitteena on verrata sedaatiota insuffloituun sevofluraaniin ja suonensisäistä sedaatiota lasten sädehoitopotilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ristikkäisen tutkimuksen tavoitteena on verrata sedaatiota insuffloituun sevofluraaniin ja suonensisäistä sedaatiota lasten sädehoitopotilaille toimenpiteen onnistumisen kannalta (RT-istunnon jatkuva loppuunsaattaminen antamalla inaktiivisuus) ja komplikaatioita, kuten desaturaatio, hypoventilaatio, hengitysteiden kouristukset, bradykardia, takykardia Lisäksi pyrimme tutkimaan anestesian komplikaatioiden ilmaantuvuutta RT-potilailla ja mahdollisia komplikaatioihin liittyviä tekijöitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06800
- Rekrytointi
- Ankara City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- käynnissä sädehoitojakso
Poissulkemiskriteerit:
- perheen kieltäytyminen
- krooninen pahoinvointi ja oksentelu
- apnea historia, keuhkokuume, astma, keuhkoputkentulehdus jne. hengitystieinfektio tai sairaudet
- sydänsairaus
- munuaisten vajaatoiminta
- maksan vajaatoiminta
- odotettavissa olevat vaikeat hengitystiet
- aineenvaihduntasairauksia
- neurologiset tai lihassairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sedaatio insufflaatiolla
Sedaatioinduktio happinaamion %8 sevofluraanilla ja %3 pitoisuuden vähentäminen redioterapian aloittamisen jälkeen
|
Induktio %8sevofluraanilla riittävän sedaation vähentämisen jälkeen %3
|
|
Active Comparator: Laskimonsisäinen sedaatio
Midatsolaami + Ketamiini sedaatio
|
midatsolaami + ketamiini + atropiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onnistuneiden sädehoitoistuntojen määrä
Aikaikkuna: sädehoitoistunnon aikana
|
onnistunut: sädehoitokerta ilman keskeytyksiä epäonnistunut: sädehoitojakso keskeytyksettä
|
sädehoitoistunnon aikana
|
|
keskeytyksiä
Aikaikkuna: sädehoitoistunnon aikana
|
riittämättömään sedaatioon ja potilaan liikkeisiin liittyvät keskeytykset sädehoitojakson aikana
|
sädehoitoistunnon aikana
|
|
PSSS
Aikaikkuna: sädehoitoistunnon aikana
|
5: Potilas liikkuu 4: hellävarainen immobilisointi paikantamista varten. 3: älä vaadi kiinnitystä pysäyttääksesi liikkeen toimenpiteen aikana. 2: Hiljainen (nukkumassa tai hereillä), ei liiku toimenpiteen aikana 1: syvässä unessa normaaleilla elintoiminnoilla, mutta vaatii hengitystiehoitoa |
sädehoitoistunnon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sPO2
Aikaikkuna: sädehoitoistunnon aikana
|
perifeerinen happisaturaatio
|
sädehoitoistunnon aikana
|
|
HR
Aikaikkuna: sädehoitoistunnon aikana
|
Syke
|
sädehoitoistunnon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E1-20-884
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .