소아 환자의 방사선 치료를 위한 Sevoflurane 흡입 대 정맥 진정
2020년 7월 22일 업데이트: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
소아 환자의 방사선 치료를 위한 Sevoflurane 흡입과 정맥 진정의 교차 분석
이 교차 연구의 목적은 소아 방사선 치료 환자를 대상으로 흡입된 세보플루란과 정맥 진정제를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 교차 연구의 목적은 소아 방사선 치료(RT) 환자를 대상으로 진정제와 흡입된 세보플루란 및 정맥 진정제를 시술의 성공(비활성 제공에 의한 RT 세션의 지속적인 완료) 및 불포화, 저환기, 기도 경련, 서맥, 빈맥 또한 RT 환자에서 마취 합병증의 발생률과 합병증과 관련된 가능한 요인을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06800
- 모병
- Ankara City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방사선 치료 세션을 받고
제외 기준:
- 가족의 거절
- 만성 메스꺼움과 구토
- 무호흡 병력, 폐렴, 천식, 세기관지염 등 호흡기 감염 또는 질병
- 심장병
- 신부전
- 간부전
- 예상되는 어려운 기도
- 대사성 질환
- 신경 또는 근육 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 주입을 통한 진정
산소 마스크 %8 sevoflurane을 통한 진정 유도 및 재치료 시작 후 %3 농도 감소
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적절한 진정 후 %8sevoflurane으로 유도하여 %3 감소
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활성 비교기: 정맥 진정제
Midazolam+ 케타민 진정제
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미다졸람 + 케타민 + 아트로핀
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공적인 방사선 치료 세션 수
기간: 방사선 치료 세션 중
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성공: 중단 없는 방사선 치료 세션 실패: 중단 없이 방사선 치료 세션
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방사선 치료 세션 중
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중단 횟수
기간: 방사선 치료 세션 중
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방사선 치료 세션에서 부적절한 진정 및 환자의 움직임과 관련된 중단 횟수
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방사선 치료 세션 중
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PSSS
기간: 방사선 치료 세션 중
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5: 환자가 움직이고 있습니다. 4: 포지셔닝을 위한 부드러운 고정. 3: 절차 중에 움직임을 멈추기 위해 구속이 필요하지 않습니다. 2: 조용함(수면 중 또는 깨어 있음), 시술 중 움직이지 않음 1: 정상적인 활력 징후와 함께 깊이 잠들었지만 기도 개입이 필요함 0: 급성 개입이 필요한 비정상적인 생리적 매개변수와 관련된 진정 |
방사선 치료 세션 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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sPO2
기간: 방사선 치료 세션 중
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말초 산소 포화도
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방사선 치료 세션 중
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인사
기간: 방사선 치료 세션 중
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심박수
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방사선 치료 세션 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 5일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 20일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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