Insuflação de Sevoflurano vs Sedação Intravenosa para Radioterapia em Pacientes Pediátricos
22 de julho de 2020 atualizado por: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
Análise cruzada de insuflação de sevoflurano e sedação intravenosa para radioterapia em pacientes pediátricos
o objetivo deste estudo cruzado é comparar a sedação com sevoflurano insuflado e sedação intravenosa para pacientes pediátricos em radioterapia
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo cruzado é comparar a sedação com sevoflurano insuflado e sedação intravenosa para pacientes pediátricos de radioterapia (RT) em termos de sucesso do procedimento (conclusão contínua da sessão de RT proporcionando inatividade) e complicações como dessaturação, hipoventilação, espasmo das vias aéreas, bradicardia, taquicardia Além disso, objetivamos investigar a incidência de complicações anestésicas em pacientes com RT e possíveis fatores relacionados com complicações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06800
- Recrutamento
- Ankara City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- em sessão de radioterapia
Critério de exclusão:
- recusa familiar
- náuseas e vômitos crônicos
- histórico de apneia, pneumonia, asma, bronquiolite, etc. infecção ou doenças do trato respiratório
- doença cardíaca
- falência renal
- insuficiência hepática
- via aérea difícil antecipada
- doenças metabólicas
- doenças neurológicas ou musculares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Sedação com Insuflação
Indução de sedação por máscara de oxigênio %8 de sevoflurano e redução da concentração de %3 após início da radioterapia
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Indução com %8sevoflurano após sedação adequada reduzindo %3
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Comparador Ativo: Sedação intravenosa
Sedação com Midazolam+ Cetamina
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midazolam + cetamina + atropina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de sessões de radioterapia bem-sucedidas
Prazo: durante a sessão de radioterapia
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com sucesso: sessão de radioterapia sem interrupção sem sucesso: sessão de radioterapia com qualquer interrupção
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durante a sessão de radioterapia
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número de interrupções
Prazo: durante a sessão de radioterapia
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número de interrupções relacionadas à sedação inadequada e movimentação do paciente na sessão de radioterapia
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durante a sessão de radioterapia
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PSSS
Prazo: durante a sessão de radioterapia
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5:Paciente está se movendo 4: imobilização suave para posicionamento. 3: não requer contenção para interromper o movimento durante o procedimento. 2: Quieto (adormecido ou acordado), sem se mover durante o procedimento 1: Adormecido profundamente com sinais vitais normais, mas requerendo intervenção nas vias aéreas 0: Sedação associada a parâmetros fisiológicos anormais que requerem intervenção aguda |
durante a sessão de radioterapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sPO2
Prazo: durante a sessão de radioterapia
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saturação periférica de oxigênio
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durante a sessão de radioterapia
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RH
Prazo: durante a sessão de radioterapia
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Frequência cardíaca
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durante a sessão de radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E1-20-884
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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