Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sevofluran insufflation vs intravenøs sedation til strålebehandling hos pædiatriske patienter

22. juli 2020 opdateret af: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Cross-over-analyse af sevofluran-insufflation og intravenøs sedation til strålebehandling hos pædiatriske patienter

Formålet med denne cross-over undersøgelse er at sammenligne sedation med insuffleret sevofluran og intravenøs sedation til pædiatriske strålebehandlingspatienter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne cross-over-undersøgelse er at sammenligne sedation med insuffleret sevofluran og intravenøs sedation til pædiatriske strålebehandlingspatienter (RT) med hensyn til succes af proceduren (kontinuerlig afslutning af RT-sessionen ved at give inaktivitet) og komplikationer såsom desaturation, hypoventilation, luftvejsspasmer, bradykardi, takykardi Derudover havde vi til formål at undersøge forekomsten af ​​anæstesikomplikationer hos RT-patienter og mulige relaterede faktorer med komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Rekruttering
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • under strålebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • familieafslag
  • kronisk kvalme og opkastning
  • apnøhistorie, lungebetændelse, astma, bronchiolitis osv. luftvejsinfektion eller sygdomme
  • hjertesygdom
  • nyresvigt
  • leversvigt
  • forventede vanskelige luftveje
  • stofskiftesygdomme
  • neurologiske eller muskelsygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sedation med insufflation
Sedationsinduktion via iltmaske %8 sevofluran og reduktion af %3 koncentration efter redioterapistart
Procedure: Sedation med sevofluran insufflation
Induktion med %8sevofluran efter tilstrækkelig sedation, der reducerer %3
Aktiv komparator: Intravenøs sedation
Midazolam+ Ketamin sedation
Procedure: intravenøs sedation
midazolam +ketamin + atropin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af vellykkede strålebehandlingssessioner
Tidsramme: under strålebehandlingssessionen
vellykket: strålebehandlingssession uden afbrydelse mislykket: strålebehandlingssession med enhver afbrydelse
under strålebehandlingssessionen
antal afbrydelser
Tidsramme: under strålebehandlingssessionen
antal afbrydelser relateret til utilstrækkelig sedation og patientens bevægelse i strålebehandlingssession
under strålebehandlingssessionen
PSSS
Tidsramme: under strålebehandlingssessionen

5:Patienten bevæger sig 4: blid immobilisering til positionering. 3: Kræver ikke fastholdelse for at stoppe bevægelsen under proceduren. 2: Stille (sovende eller vågen), bevæger sig ikke under proceduren

1: Dybt sovende med normale vitale tegn, men kræver luftvejsintervention 0: Sedation forbundet med unormale fysiologiske parametre, der kræver akut intervention
under strålebehandlingssessionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sPO2
Tidsramme: under strålebehandlingssessionen
perifer iltmætning
under strålebehandlingssessionen
HR
Tidsramme: under strålebehandlingssessionen
Hjerterytme
under strålebehandlingssessionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E1-20-884

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sedation med sevofluran insufflation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner