サイトカインストームに関与する選択されたサイトカインに対するオメガ-3 の効果
Covid-19のサイトカインストームに関与する選択されたサイトカインの血清レベルに対するオメガ-3サプリメントの影響; Covid-19に感染していないヨルダン人を対象としたランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
オメガ-3 脂肪酸 (オメガ-3) は、植物や魚に含まれる長い多価不飽和脂肪酸で、エイコサペンタエン酸 (EPA)、α-リノール酸 ( ALA)、ドコサヘキサエン酸(DHA)。 n-3FA の健康増進効果は、免疫調節作用と抗炎症作用による可能性があります。 n-3FA の抗炎症特性は、過敏性腸症候群、関節リウマチ、湿疹、乾癬などの炎症性疾患の治療に使用されています。 多くの研究で、n-3FA の補給により、乳癌、前立腺癌、卵巣癌のリスクが大幅に減少したことが報告されています (Larsson et al. 2004)。ヨルダンの地域薬局。 現在、世界中の地域薬局は、Covid -19 に感染していない人々のケアに対する需要の増加という課題に直面しています。 したがって、現在の無作為化臨床試験は、予防医療の一環として、Covid-19に感染していない人々の免疫健康状態に対する毎日300mgのオメガ3-FAサプリメントの効果を評価するように設計されました.
したがって、この RCT は、感染していないヨルダン人における予防治療プロトコルの一環として、COVID-19 感染に対する定期的な 1 日用量のオメガ 3-FA (300 mg) を 2 か月間補給するかどうかを評価することを目的としています。 研究者らは、オメガ 3-FA (300 mg) を 1 日 2 か月間定期的に摂取すると、対照群と比較して免疫応答が大幅に変化すると仮定しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Amman、ヨルダン
- Mahmoud S Abu-Samak
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 包含基準には、COVID-19感染の医学的診断を受けていない30〜66歳の年齢範囲の男性と女性が含まれていました。
除外基準:
- 除外基準には、自己免疫疾患、慢性または重度の感染症など、慢性的な免疫の問題があると診断された男性または女性が含まれていました。
- 妊娠中、授乳中、およびホルモン避妊薬を使用している女性も除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：n-3FAグループ
栄養補助食品: 1,000 mg の天然サーモンと魚油の複合体を 1 日 1 回、2 か月間 300 mg のオメガ 3-FA を含みます。
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参加者は、オメガ3-FA 300mgを含む野生のサケと魚油の複合体1,000mgを1日1回受け取ります。 IL-1、IL-6、およびTNFのベースラインおよびフォローアップ血清レベルが測定されます。
他の名前：
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介入なし：対照群
介入は行われなかった
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IL-1 ベータ
時間枠：(2ヶ月; 60日)
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pg/mL
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(2ヶ月; 60日)
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IL-6
時間枠：(2ヶ月; 60日)
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pg/ml
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(2ヶ月; 60日)
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TNFα
時間枠：(2ヶ月; 60日)
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pg/ml
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(2ヶ月; 60日)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂質プロファイル
時間枠：(2ヶ月; 60日)
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mg/dL
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(2ヶ月; 60日)
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空腹時血糖
時間枠：(2ヶ月; 60日)
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mg/dl
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(2ヶ月; 60日)
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Mahmoud S Abu-Samak, PhD、Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
- 主任研究者：Rafeef A Al-Khaled, MSC、Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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