Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Omega-3 på udvalgte cytokiner involveret i cytokinstorm

23. februar 2022 opdateret af: Mahmoud Suleiman Abu-Samak, Applied Science Private University

Effekten af ​​Omega-3 kosttilskud på serumniveauerne af udvalgte cytokiner involveret i Cytokin Storm of Covid-19; Et randomiseret klinisk forsøg i de covid-19 uinficerede jordanske mennesker

Forsøget var designet til at vurdere effekten af ​​en daglig dosis på 300 mg omega-3 kosttilskud i 2 måneder på de udvalgte interleukinniveauer hos ikke-inficerede personer med Covid-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omega-3 fedtsyrer (Omega-3) er lange flerumættede fedtsyrer, der kan findes i planter og fisk, det refererer til en gruppe bestående af tre typer fedtsyrer kaldet: Eicosapentaensyre (EPA), alfa-linolsyre ( ALA) og Docosahexaensyre (DHA). Den sundhedsfremmende effekt af n-3FA kan skyldes immunmodulerende og antiinflammatoriske virkninger. De antiinflammatoriske egenskaber af n-3FA bruges til behandling af de inflammatoriske sygdomme som irritabel tyktarm, leddegigt, eksem og psoriasis. Mange undersøgelser rapporterede en signifikant reduktion i risikoen for kræft i bryst, prostata, æggestokke med tilskud af n-3FA (Larsson et al. 2004). Høje doser omega-3 kosttilskud såsom 1000 mg/dag er imidlertid vidt udbredt i lokale apoteker i Jordan. I øjeblikket står samfundsapoteker over hele verden over for udfordringen med øget efterspørgsel efter pleje af uinficerede mennesker med Covid -19. I overensstemmelse hermed er det nuværende randomiserede kliniske forsøg designet til at evaluere effekten af ​​daglige 300 mg omega 3-FA kosttilskud på immunsundhedsstatus hos uinficerede personer med Covid-19 som en del af som en del af forebyggende sundhedspleje.

Derfor har denne RCT til formål at vurdere, om regelmæssig daglig dosis af almindelig daglig dosis af omega 3-FA (300 mg) i 2 måneders tilskud mod COVID-19-infektion som en del af forebyggende behandlingsprotokol hos uinficerede jordanske folk. Forskerne antager, at den almindelige dosis af omega 3-FA (300 mg)/dag i 2 måneder vil ændre immunresponset signifikant sammenlignet med kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan
        • Mahmoud S Abu-Samak

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier omfattede mænd og kvinder i aldersgruppen 30-66 år uden en medicinsk diagnose af COVID-19-infektion.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier omfattede mænd eller kvinder diagnosticeret med kroniske immunproblemer, herunder autoimmune sygdomme, kroniske eller alvorlige infektioner.
  • Gravide, ammende og kvinder, der bruger hormonelle præventionsmidler, blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: n-3FA gruppe
Kosttilskud: 1.000 mg vildlaks og fiskeoliekompleks én gang dagligt, som indeholder 300 mg omega3-FA i 2 måneder.
Kosttilskud: 300 mg omega3-FA

Deltageren modtager 1.000 mg vildlaks og fiskeoliekompleks én gang dagligt, som indeholder 300 mg omega3-FA.

Baseline og opfølgende serumniveauer af IL-1, IL-6 og TNF vil blive målt.

Andre navne:
  • n-3FA
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev ikke givet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IL-1 beta
Tidsramme: (2 måneder; 60 dage)
pg/ml
(2 måneder; 60 dage)
IL-6
Tidsramme: (2 måneder; 60 dage)
pg/ml
(2 måneder; 60 dage)
TNF alfa
Tidsramme: (2 måneder; 60 dage)
pg/ml
(2 måneder; 60 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipid profil
Tidsramme: (2 måneder; 60 dage)
mg/dL
(2 måneder; 60 dage)
Fastende blodsukker
Tidsramme: (2 måneder; 60 dage)
mg/dl
(2 måneder; 60 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Applied Science Private University

Efterforskere

  • Studiestol: Mahmoud S Abu-Samak, PhD, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan
  • Ledende efterforsker: Rafeef A Al-Khaled, MSC, Department of Clinical Pharmacy and Therapeutics , Applied Science Private University, Amman -Jordan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-PHA-18

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cytokinstorm

Kliniske forsøg med 300 mg omega3-FA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner